Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde

8. februar 2024 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning på øvre ekstremitetsfunktion og proprioception hos patienter med slagtilfælde

Telerehabiliteringsmetoden, som er et alternativ til ansigt-til-ansigt rehabiliteringspraksis for apopleksipatienter, der har behov for intensiv, regelmæssig og langvarig genoptræning i den tidlige periode, er blevet populært brugt i de senere år. Telerehabilitering er en praksis, hvor patienten deltager i behandlingen via digitale medier, uden at patienten behøver at komme i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at de sociodemografiske data for deltagerne er registreret, vil Mini Mental Test (MMT) blive anvendt til at evaluere den kognitive status. Øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive evalueret med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), proprioceptionsevaluering vil blive evalueret med Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, dagligdags aktiviteter vil blive evalueret med Modificeret Barthel Index, og opnåelse af præstation vil blive evalueret med Reaching Performance Scale. Karakteristika for de patienter, der deltager i undersøgelsen og alle resultatmålinger før og efter behandling vil blive vurderet af en blindet fysioterapeut. En forsker, der er blindet over for øvelsesgrupperne og evalueringsresultaterne, vil udføre den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Kalkun
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkun
        • Rekruttering
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30-65 år, med en historie med slagtilfælde inden for den sidste måned,
  • Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 efter udskrivelse. på dagen,
  • patienter, der kan sidde i mindst 30 sekunder, udviser en hemiparetisk tilstand og er klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Slap hemiplegi opdaget ved anamnese og fysisk undersøgelse,
  • Har spasticitet i den øvre ekstremitet med en sværhedsgrad større end 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
  • patienter med svær demens og dysfunktion af de øvre ekstremiteters led på grund af en tidligere muskel- og skeletsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Øvelser, herunder positionering af øvre ekstremiteter, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe, 5 sessioner om ugen i 6 uger. Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af ​​at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode. Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
Eksperimentel: kontrol+ arbejdsgruppe
Overekstremitetspositionering, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning i daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt på kontrolgruppen i 5 sessioner om ugen i 6 uger. Telerehabiliteringsprogrammet vil blive udført ved hjælp af en applikation, der giver fjernadgang til video kaldet Zoom. Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af ​​at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode. Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
Positionering af overekstremiteter, aktivitetstræning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt i 5 sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: seks uger
Det bruges til at evaluere patienters kognitive status. Det er en enkel, kort og gyldig test, som er meget brugt hos mennesker med slagtilfælde. Med denne test evalueres forskellige kognitive funktioner hos mennesker såsom orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score, der kan opnås, er 30. At få en score på 24 eller derover indikerer, at patientens kognitive funktioner er inden for normale grænser.
seks uger
Fugl Meyer Motor Funktionsvægt
Tidsramme: seks uger
Motorisk ydeevne evalueres hos patienter med slagtilfælde. Hvert emne får en score fra 0 til 2, afhængig af præstation: 2 point; fuldstændig detaljering, 1 point; delvist arbejde med detaljer, 0 point; Det gives, hvis detaljer ikke kan opnås. Den maksimale motoriske præstationsscore for den øvre ekstremitet er 66 point.
seks uger
Laser-pointer assisteret vinkelgengivelsestest
Tidsramme: seks uger
Den evaluerer proprioceptiv afvigelse hos patienter med slagtilfælde. Skulderfleksion måles tre gange ved 45◦, 60◦ og 90◦, og proprioception af øvre ekstremiteter evalueres ved at tage gennemsnitsresultatet af de tre målinger.
seks uger
Ændret Barthel Index
Tidsramme: seks uger
Bestemmer den funktionelle tilstrækkelighed, afhængighedsniveau og rehabiliteringstilbud for apopleksipatienter. Elementer på skalaen vurderes mellem 0 og 15 point i intervaller på 5 punkter afhængigt af spørgsmålet. 0-20 point anses for at være fuldt afhængige, 21-61 point anses for at være meget afhængige, 62-90 point anses for at være moderat afhængige, 91-99 point betragtes som mildt afhængige, og 100 point betragtes som helt uafhængige.
seks uger
At nå præstationsskalaen
Tidsramme: seks uger
Den evaluerer kompenserende bevægelser for forlængelse af øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde. Scoringer på emnerne 1 til 5 bruges til at identificere mangler i specifikke aspekter af bevægelse, hvor scorer fra 0 til 18 opnås afhængigt af ændrede præstationer.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrol + arbejdsgruppe

Abonner