- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06261099
Telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde
8. februar 2024 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Effekten af telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning på øvre ekstremitetsfunktion og proprioception hos patienter med slagtilfælde
Telerehabiliteringsmetoden, som er et alternativ til ansigt-til-ansigt rehabiliteringspraksis for apopleksipatienter, der har behov for intensiv, regelmæssig og langvarig genoptræning i den tidlige periode, er blevet populært brugt i de senere år.
Telerehabilitering er en praksis, hvor patienten deltager i behandlingen via digitale medier, uden at patienten behøver at komme i klinikken.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at de sociodemografiske data for deltagerne er registreret, vil Mini Mental Test (MMT) blive anvendt til at evaluere den kognitive status.
Øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive evalueret med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), proprioceptionsevaluering vil blive evalueret med Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, dagligdags aktiviteter vil blive evalueret med Modificeret Barthel Index, og opnåelse af præstation vil blive evalueret med Reaching Performance Scale.
Karakteristika for de patienter, der deltager i undersøgelsen og alle resultatmålinger før og efter behandling vil blive vurderet af en blindet fysioterapeut.
En forsker, der er blindet over for øvelsesgrupperne og evalueringsresultaterne, vil udføre den statistiske analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkun
- Rekruttering
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkun
- Rekruttering
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 30-65 år, med en historie med slagtilfælde inden for den sidste måned,
- Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 efter udskrivelse. på dagen,
- patienter, der kan sidde i mindst 30 sekunder, udviser en hemiparetisk tilstand og er klinisk stabile
Ekskluderingskriterier:
- Slap hemiplegi opdaget ved anamnese og fysisk undersøgelse,
- Har spasticitet i den øvre ekstremitet med en sværhedsgrad større end 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
- patienter med svær demens og dysfunktion af de øvre ekstremiteters led på grund af en tidligere muskel- og skeletsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Øvelser, herunder positionering af øvre ekstremiteter, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode.
Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
|
|
|
Eksperimentel: kontrol+ arbejdsgruppe
Overekstremitetspositionering, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning i daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt på kontrolgruppen i 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Telerehabiliteringsprogrammet vil blive udført ved hjælp af en applikation, der giver fjernadgang til video kaldet Zoom.
Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode.
Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
|
Positionering af overekstremiteter, aktivitetstræning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt i 5 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental test
Tidsramme: seks uger
|
Det bruges til at evaluere patienters kognitive status.
Det er en enkel, kort og gyldig test, som er meget brugt hos mennesker med slagtilfælde.
Med denne test evalueres forskellige kognitive funktioner hos mennesker såsom orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Den maksimale score, der kan opnås, er 30.
At få en score på 24 eller derover indikerer, at patientens kognitive funktioner er inden for normale grænser.
|
seks uger
|
|
Fugl Meyer Motor Funktionsvægt
Tidsramme: seks uger
|
Motorisk ydeevne evalueres hos patienter med slagtilfælde.
Hvert emne får en score fra 0 til 2, afhængig af præstation: 2 point; fuldstændig detaljering, 1 point; delvist arbejde med detaljer, 0 point; Det gives, hvis detaljer ikke kan opnås.
Den maksimale motoriske præstationsscore for den øvre ekstremitet er 66 point.
|
seks uger
|
|
Laser-pointer assisteret vinkelgengivelsestest
Tidsramme: seks uger
|
Den evaluerer proprioceptiv afvigelse hos patienter med slagtilfælde.
Skulderfleksion måles tre gange ved 45◦, 60◦ og 90◦, og proprioception af øvre ekstremiteter evalueres ved at tage gennemsnitsresultatet af de tre målinger.
|
seks uger
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: seks uger
|
Bestemmer den funktionelle tilstrækkelighed, afhængighedsniveau og rehabiliteringstilbud for apopleksipatienter.
Elementer på skalaen vurderes mellem 0 og 15 point i intervaller på 5 punkter afhængigt af spørgsmålet.
0-20 point anses for at være fuldt afhængige, 21-61 point anses for at være meget afhængige, 62-90 point anses for at være moderat afhængige, 91-99 point betragtes som mildt afhængige, og 100 point betragtes som helt uafhængige.
|
seks uger
|
|
At nå præstationsskalaen
Tidsramme: seks uger
|
Den evaluerer kompenserende bevægelser for forlængelse af øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde.
Scoringer på emnerne 1 til 5 bruges til at identificere mangler i specifikke aspekter af bevægelse, hvor scorer fra 0 til 18 opnås afhængigt af ændrede præstationer.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
27. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontrol + arbejdsgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun