Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitációs alapú korai felső végtag tréning stroke-os betegeknél

2024. február 8. frissítette: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

A telerehabilitáción alapuló korai felső végtagtréning hatása a felső végtagok működésére és a propriocepcióra stroke-os betegeknél

A korai időszakban intenzív, rendszeres és hosszú távú rehabilitációra szoruló stroke-os betegek személyes rehabilitációs gyakorlatának alternatívájaként szolgáló telerehabilitációs módszer az utóbbi években népszerűvé vált. A telerehabilitáció olyan gyakorlat, amelyben a páciens digitális médián keresztül vesz részt a kezelésben anélkül, hogy a betegnek a klinikára kellene jönnie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők szociodemográfiai adatainak rögzítése után Mini Mental Test (MMT) kerül alkalmazásra a kognitív állapot értékelésére. A vizsgálatra alkalmas betegek felső végtag funkcióit a Fugl-Meyer felső végtag skálával (FM-UE), a propriocepció értékelését a lézermutatós asszisztált szögreprodukciós teszttel, a mindennapi élettevékenységeket pedig a Módosított Barthel-index, és az elért teljesítményt a Reaching Performance Scale segítségével értékeljük. A vizsgálatban részt vevő betegek jellemzőit, valamint a kezelés előtti és utáni eredménymérést egy vak gyógytornász értékeli. A gyakorlatcsoportokra és az értékelési eredményekre elvakult kutató végzi a statisztikai elemzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Pulyka
        • Toborzás
        • Suleyman Demirel University
        • Kapcsolatba lépni:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Pulyka
        • Toborzás
        • Güler Ertuğrul
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-65 éves kor között, akinek az elmúlt hónapban stroke-ja volt,
  • Mini mentális pontszám ≥ 24, elbocsátás után 1-10. azon a napon,
  • olyan betegek, akik legalább 30 másodpercig tudnak ülni, hemiparetikus állapotot mutatnak és klinikailag stabilak

Kizárási kritériumok:

  • Anamnézissel és fizikális vizsgálattal kimutatott petyhüdt hemiplegia,
  • A felső végtag görcsössége a módosított Ashworth-skála szerint 1+-nál nagyobb,
  • súlyos demenciában és a felső végtag ízületeinek diszfunkciójában szenvedő betegek egy korábbi mozgásszervi betegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gyakorlatok, beleértve a felső végtagok pozícionálását, a fej fölött végzett gyakorlatok edzését, az elérési tevékenységeket, a súlyáthelyezési gyakorlatokat, a proprioceptív gyakorlatokat és a mindennapi élettevékenységgel kapcsolatos gyakorlatokat, erre a csoportra vonatkoznak, heti 5 alkalommal 6 héten keresztül. Mivel a felső végtag agyvérzés utáni funkcionális felépülése lassú lesz, az edzésprogramot heti 5 napra tervezzük, mivel a korai időszakban intenzív edzésprogramot kell alkalmazni. Minden pácienst arra kérünk, hogy a hét többi napján otthoni programként végezzen gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett.
Kísérleti: kontrol+ munkacsoport
A felső végtagok pozicionálása, a fej feletti aktivitás edzése, az elérési tevékenységek, a súlyáthelyezési gyakorlatok, a proprioceptív gyakorlatok és a mindennapi élettevékenység tréning ebben a csoportban kerül alkalmazásra a telerehabilitációs módszerrel, amelyet a kontrollcsoportban heti 5 alkalommal, 6 héten keresztül alkalmaztak. A telerehabilitációs program egy távoli videóelérést biztosító, Zoom nevű alkalmazás segítségével valósul meg. Mivel a felső végtag agyvérzés utáni funkcionális felépülése lassú lesz, az edzésprogramot heti 5 napra tervezzük, mivel a korai időszakban intenzív edzésprogramot kell alkalmazni. Minden pácienst arra kérünk, hogy a hét többi napján otthoni programként végezzen gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett.
Egyéb: kontroll + munkacsoport
A felső végtagok pozicionálása, a fej feletti aktivitás edzése, az elérési tevékenységek, a súlyáthelyezési gyakorlatok, a proprioceptív gyakorlatok és a mindennapi élettevékenység tréningek ebben a csoportban kerülnek alkalmazásra a telerehabilitációs módszerrel, amelyet heti 5 alkalomban alkalmaztak 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mentális teszt
Időkeret: hat hét
A betegek kognitív állapotának értékelésére használják. Ez egy egyszerű, rövid és érvényes teszt, amelyet széles körben alkalmaznak stroke-ban szenvedőknél. Ezzel a teszttel az emberek különféle kognitív funkcióit értékelik, mint például a tájékozódást, a rögzítő memóriát, a figyelmet és a számítást, a felidézést és a nyelvet. A maximálisan megszerezhető pontszám 30. A 24 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a páciens kognitív funkciói a normál határokon belül vannak.
hat hét
Fugl Meyer motorfunkció skála
Időkeret: hat hét
A motoros teljesítményt stroke-betegeknél értékelik. Minden tétel 0-tól 2-ig terjed, teljesítménytől függően: 2 pont; teljes részletezés, 1 pont; részleges részletmunka, 0 pont; Akkor adják meg, ha a részleteket nem lehet elérni. A felső végtag motoros teljesítményének maximális pontszáma 66 pont.
hat hét
Lézermutatós szögreprodukciós teszt
Időkeret: hat hét
Értékeli a proprioceptív eltérést stroke-os betegeknél. A vállhajlítást háromszor mérjük 45◦, 60◦ és 90◦, és a felső végtagi propriocepciót a három mérés átlaga alapján értékeljük.
hat hét
Módosított Barthel-index
Időkeret: hat hét
Meghatározza a stroke betegek funkcionális megfelelőségét, függőségi szintjét és rehabilitációs szolgáltatásait. A skála elemeit kérdéstől függően 0 és 15 pont között értékelik, 5 pontos lépésekben. A 0-20 pontot teljesen függőnek, a 21-61 pontot erősen függőnek, a 62-90 pontot mérsékelten függőnek, a 91-99 pontot enyhén függőnek, a 100 pontot pedig teljesen függetlennek tekintjük.
hat hét
Teljesítményskála elérése
Időkeret: hat hét
Értékeli a kompenzációs mozgásokat a felső végtag nyújtására stroke-betegeknél. Az 1-től 5-ig terjedő pontok a mozgás bizonyos aspektusaiban fellépő hiányosságok azonosítására szolgálnak, a változó teljesítménytől függően 0-tól 18-ig terjedő pontszámokat kapnak.
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel