Ранняя тренировка верхних конечностей на основе телереабилитации у пациентов с инсультом
8 февраля 2024 г. обновлено: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Влияние ранней тренировки верхних конечностей на основе телереабилитации на функцию верхних конечностей и проприоцепцию у пациентов с инсультом
В последние годы широкое распространение получил метод телереабилитации, который является альтернативой очной практике реабилитации больных с инсультом, нуждающихся в интенсивной, регулярной и длительной реабилитации в раннем периоде.
Телереабилитация — это практика, при которой пациент участвует в лечении с помощью цифровых средств массовой информации без необходимости посещения пациентом клиники.
Обзор исследования
Подробное описание
После регистрации социально-демографических данных участников для оценки когнитивного статуса будет применен мини-ментальный тест (ММТ).
Функции верхних конечностей пациентов, подходящих для участия в исследовании, будут оцениваться с помощью шкалы верхних конечностей Фугля-Мейера (FM-UE), оценка проприоцепции будет оцениваться с помощью теста на воспроизведение угла с помощью лазерной указки, повседневная деятельность будет оцениваться с помощью Модифицированный индекс Бартеля, а достигнутые результаты будут оцениваться с помощью шкалы достижения результатов.
Характеристики пациентов, участвующих в исследовании, и все результаты измерений до и после лечения будут оцениваться слепым физиотерапевтом.
Исследователь, не имеющий информации о группах упражнений и результатах оценки, проведет статистический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GÜLER ERTUĞRUL
- Номер телефона: +90 531 950 05 90
- Электронная почта: gertugrul004@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MEHMET DURAY
- Номер телефона: +90 506 473 11 65
- Электронная почта: mehmetduray@sdu.edu.tr
Места учебы
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Турция
- Рекрутинг
- Suleyman Demirel University
-
Контакт:
- MEHMET DURAY
- Номер телефона: +90 506 473 11 65
- Электронная почта: mehmetduray@sdu.edu.tr
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Турция
- Рекрутинг
- Güler Ertuğrul
-
Контакт:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Номер телефона: +90 531 950 05 90
- Электронная почта: gertugrul004@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет, с перенесенным инсультом в течение последнего месяца.
- Mini Mental Score ≥ 24, 1–10 после выписки. в день,
- пациенты, которые могут сидеть не менее 30 секунд, имеют гемипаретическое состояние и клинически стабильны
Критерий исключения:
- Вялая гемиплегия, выявляемая при анамнезе и физикальном осмотре,
- Имеет спастичность верхних конечностей тяжестью более 1+ по модифицированной шкале Эшворта,
- пациенты с тяжелой деменцией и дисфункцией суставов верхних конечностей вследствие перенесенного заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К этой группе будут применяться упражнения, включающие позиционирование верхних конечностей, тренировки над головой, упражнения на вытягивание рук, упражнения по переносу веса, проприоцептивные упражнения и тренировки повседневной жизнедеятельности, 5 занятий в неделю в течение 6 недель.
Поскольку функциональное восстановление верхней конечности после инсульта будет медленным, программу тренировок планируют 5 дней в неделю в связи с необходимостью применения интенсивной программы тренировок в раннем периоде.
Всем пациентам будет предложено выполнять упражнения под наблюдением физиотерапевта в качестве домашней программы в остальные дни недели.
|
|
|
Экспериментальный: контроль+ рабочая группа
Позиционирование верхних конечностей, тренировка активности над головой, упражнения на вытягивание рук, упражнения по переносу веса, проприоцептивные упражнения и тренировка повседневной жизнедеятельности будут применяться к этой группе с использованием метода телереабилитации, который применялся к контрольной группе на 5 сеансах в неделю в течение 6 недель.
Программа телереабилитации будет осуществляться с помощью приложения, обеспечивающего удаленный доступ к видео, под названием Zoom.
Поскольку функциональное восстановление верхней конечности после инсульта будет медленным, программу тренировок планируют 5 дней в неделю в связи с необходимостью применения интенсивной программы тренировок в раннем периоде.
Всем пациентам будет предложено выполнять упражнения под наблюдением физиотерапевта в качестве домашней программы в остальные дни недели.
|
В этой группе будут применяться позиционирование верхних конечностей, тренировка активности над головой, упражнения на вытягивание рук, упражнения по переносу веса, проприоцептивные упражнения и тренировка повседневной жизнедеятельности с использованием метода телереабилитации, который применялся на 5 сеансах в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-Ментальный Тест
Временное ограничение: шесть недель
|
Его используют для оценки когнитивного статуса пациентов.
Это простой, короткий и действенный тест, который широко используется у людей, перенесших инсульт.
С помощью этого теста оцениваются различные когнитивные функции людей, такие как ориентация, записывающая память, внимание и расчет, память и речь.
Максимальное количество баллов, которое можно получить, — 30.
Получение оценки 24 и выше указывает на то, что когнитивные функции пациента находятся в пределах нормы.
|
шесть недель
|
|
Шкала моторных функций Фугля Мейера
Временное ограничение: шесть недель
|
Двигательную активность оценивают у пациентов, перенесших инсульт.
Каждому пункту присваивается оценка от 0 до 2 в зависимости от выполнения: 2 балла; полная детализация – 1 балл; частичная проработка деталей – 0 баллов; Он дается, если детали не могут быть достигнуты.
Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности составляет 66 баллов.
|
шесть недель
|
|
Тест на воспроизведение угла с помощью лазерной указки
Временное ограничение: шесть недель
|
Он оценивает проприоцептивные отклонения у пациентов с инсультом.
Сгибание плеч измеряют три раза под углами 45°, 60° и 90°, а проприоцепцию верхних конечностей оценивают, взяв средний результат трех измерений.
|
шесть недель
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: шесть недель
|
Определяет функциональную адекватность, уровень зависимости и реабилитационные услуги больных, перенесших инсульт.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 15 баллов с шагом в 5 баллов в зависимости от вопроса.
0–20 баллов считаются полностью зависимыми, 21–61 балл – сильно зависимыми, 62–90 баллов – умеренно зависимыми, 91–99 баллов – слабозависимыми, 100 баллов – полностью независимыми.
|
шесть недель
|
|
Достижение масштаба производительности
Временное ограничение: шесть недель
|
Он оценивает компенсаторные движения для разгибания верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Оценки по пунктам с 1 по 5 используются для выявления недостатков в конкретных аспектах движения, при этом баллы получаются в диапазоне от 0 до 18 в зависимости от изменения показателей.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .