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- 임상시험 NCT06261099
뇌졸중 환자의 원격 재활 기반 조기 상지 훈련
2024년 2월 8일 업데이트: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
원격재활 기반 조기 상지훈련이 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 고유감각에 미치는 영향
최근에는 초기에 집중적, 정기적, 장기적 재활이 필요한 뇌졸중 환자를 대상으로 대면 재활치료의 대안인 원격재활(Telehabilitation) 방법이 널리 활용되고 있다.
원격재활은 환자가 진료소에 올 필요 없이 디지털 미디어를 통해 치료에 참여하는 방식입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 사회인구학적 데이터를 기록한 후 인지 상태를 평가하기 위해 미니 정신 테스트(MMT)를 적용합니다.
연구 대상 환자의 상지 기능은 Fugl-Meyer Upper Extremity Scale(FM-UE)로 평가되며, 고유 감각 평가는 레이저 포인터 보조 각도 재현 테스트(Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test)로 평가되며, 일상 생활 활동은 수정된 Barthel 지수 및 도달 성과는 도달 성과 척도로 평가됩니다.
연구에 참여하는 환자의 특성과 치료 전후의 모든 결과 측정은 맹검 물리치료사가 평가합니다.
통계 분석은 운동군과 평가 결과를 모르는 연구자가 진행한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GÜLER ERTUĞRUL
- 전화번호: +90 531 950 05 90
- 이메일: gertugrul004@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: MEHMET DURAY
- 전화번호: +90 506 473 11 65
- 이메일: mehmetduray@sdu.edu.tr
연구 장소
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, 칠면조
- 모병
- Suleyman Demirel University
-
연락하다:
- MEHMET DURAY
- 전화번호: +90 506 473 11 65
- 이메일: mehmetduray@sdu.edu.tr
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İ̇zmi̇t
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Kocaeli, İ̇zmi̇t, 칠면조
- 모병
- Güler Ertuğrul
-
연락하다:
- GÜLER ERTUĞRUL
- 전화번호: +90 531 950 05 90
- 이메일: gertugrul004@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~65세 사이, 최근 1개월 이내에 뇌졸중 병력이 있는 경우,
- 최소 정신 점수 ≥ 24, 퇴원 후 1-10. 그날,
- 최소 30초 동안 앉아 있을 수 있고 편마비 상태를 보이며 임상적으로 안정된 환자
제외 기준:
- 기억상실 및 신체검사로 발견된 이완성 편마비,
- 수정된 Ashworth 척도에 따라 심각도가 1+보다 큰 상지에 경직이 있고,
- 근골격계 질환으로 인한 중증의 치매 및 상지 관절의 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에는 상지 위치 잡기, 오버헤드 활동 훈련, 도달 활동, 체중 이동 운동, 고유 감각 운동 및 일상 생활 활동 훈련을 포함한 운동이 6주 동안 주당 5회씩 적용됩니다.
뇌졸중 후 상지의 기능회복은 느리기 때문에 초기에는 강도 높은 운동 프로그램을 적용할 필요가 있어 운동프로그램을 주 5일로 계획하였다.
모든 환자는 다른 요일에 홈 프로그램으로 물리치료사의 감독 하에 운동을 수행해야 합니다.
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실험적: kontrol+ 워킹그룹
대조군에는 6주 동안 주 5회씩 원격재활법을 적용한 원격재활법을 적용하여 상지 자세 잡기, 오버헤드 활동 훈련, 뻗기 활동, 체중 이동 운동, 고유 감각 운동, 일상 생활 활동 훈련을 이 그룹에 적용할 것입니다.
원격 재활 프로그램은 Zoom이라는 원격 비디오 액세스를 제공하는 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
뇌졸중 후 상지의 기능회복은 느리기 때문에 초기에는 강도 높은 운동 프로그램을 적용할 필요가 있어 운동프로그램을 주 5일로 계획하였다.
모든 환자는 다른 요일에 홈 프로그램으로 물리치료사의 감독 하에 운동을 수행해야 합니다.
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이 그룹에는 원격 재활 방법을 사용하여 상지 위치 잡기, 오버헤드 활동 훈련, 뻗기 활동, 체중 이동 운동, 고유 감각 운동 및 일상 생활 활동 훈련을 6주 동안 주당 5회씩 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 테스트
기간: 6주
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환자의 인지상태를 평가하는데 사용됩니다.
이는 뇌졸중 환자에게 널리 사용되는 간단하고 짧으며 유효한 테스트입니다.
이 테스트를 통해 방향성, 기억력 기록, 주의력 및 계산력, 기억력 및 언어 등 사람의 다양한 인지 기능을 평가합니다.
획득할 수 있는 최대 점수는 30점입니다.
24점 이상의 점수는 환자의 인지 기능이 정상 범위 내에 있음을 나타냅니다.
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6주
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푸글 마이어 모터 기능 척도
기간: 6주
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뇌졸중 환자의 운동 성능은 평가됩니다.
각 항목에는 성과에 따라 0~2점의 점수가 부여됩니다. 2점; 완전한 디테일, 1포인트; 세부적인 부분 작업, 0점; 세부사항을 달성할 수 없는 경우 제공됩니다.
상지의 최대 운동 수행 점수는 66점입니다.
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6주
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레이저 포인터 보조 각도 재현 테스트
기간: 6주
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뇌졸중 환자의 고유 감각 편차를 평가합니다.
어깨 굴곡은 45°, 60°, 90° 3회 측정하고, 3회 측정의 평균 결과를 취하여 상지 고유감각을 평가합니다.
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6주
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수정된 바텔 지수
기간: 6주
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뇌졸중 환자의 기능적 적절성, 의존성 수준 및 재활 서비스를 결정합니다.
척도의 항목은 질문에 따라 5점 단위로 0~15점 사이로 평가됩니다.
0~20점은 완전 의존, 21~61점은 매우 의존, 62~90점은 중간 의존, 91~99점은 약간 의존, 100점은 완전 독립으로 간주됩니다.
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6주
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성능 규모 도달
기간: 6주
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뇌졸중 환자의 상지 확장에 대한 보상 움직임을 평가합니다.
항목 1~5의 점수는 움직임의 특정 측면에서 결함을 식별하는 데 사용되며, 성과 변화에 따라 0~18점 범위의 점수를 얻습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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