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Formation précoce des membres supérieurs basée sur la téléréadaptation chez les patients victimes d'un AVC

8 février 2024 mis à jour par: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

L'effet de l'entraînement précoce des membres supérieurs basé sur la téléréadaptation sur la fonction des membres supérieurs et la proprioception chez les patients victimes d'un AVC

La méthode de télérééducation, qui constitue une alternative aux pratiques de rééducation en face à face pour les patients victimes d'un AVC qui ont besoin d'une rééducation intensive, régulière et à long terme au début, a été largement utilisée ces dernières années. La téléréadaptation est une pratique dans laquelle le patient participe au traitement via des médias numériques sans qu'il ait besoin de se rendre à la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois les données sociodémographiques des participants enregistrées, un mini test mental (MMT) sera appliqué pour évaluer l'état cognitif. Les fonctions des membres supérieurs des patients éligibles à l'étude seront évaluées avec l'échelle de Fugl-Meyer des membres supérieurs (FM-UE), l'évaluation de la proprioception sera évaluée avec le test de reproduction d'angle assistée par pointeur laser, les activités de la vie quotidienne seront évaluées avec le L'indice de Barthel modifié et l'atteinte des performances seront évalués avec l'échelle d'atteinte des performances. Caractéristiques des patients participant à l'étude et toutes les mesures des résultats avant et après le traitement seront évalués par un physiothérapeute en aveugle. Un chercheur aveugle aux groupes d'exercices et aux résultats de l'évaluation effectuera l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Turquie
        • Recrutement
        • Suleyman Demirel University
        • Contact:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turquie
        • Recrutement
        • Güler Ertuğrul
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 30 et 65 ans, ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours du dernier mois,
  • Mini score mental ≥ 24, 1-10 après la sortie. au jour,
  • les patients qui peuvent rester assis pendant au moins 30 secondes, présentent un état hémiparétique et sont cliniquement stables

Critère d'exclusion:

  • Hémiplégie flasque détectée par l'anamnèse et l'examen physique,
  • Présente une spasticité dans les membres supérieurs avec une gravité supérieure à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée,
  • patients souffrant de démence sévère et de dysfonctionnement des articulations des membres supérieurs dus à une maladie musculo-squelettique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des exercices comprenant le positionnement des membres supérieurs, l'entraînement aux activités aériennes, les activités d'atteinte, les exercices de transfert de poids, les exercices proprioceptifs et l'entraînement aux activités de la vie quotidienne seront appliqués à ce groupe, 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Étant donné que la récupération fonctionnelle du membre supérieur après un AVC sera lente, le programme d'exercices est prévu sur 5 jours par semaine en raison de la nécessité d'appliquer un programme d'exercices intenses au début de la période. Tous les patients devront effectuer des exercices sous la supervision d'un physiothérapeute dans le cadre d'un programme à domicile les autres jours de la semaine.
Expérimental: groupe de travail kontrol+
Positionnement des membres supérieurs, entraînement aux activités aériennes, activités d'atteinte, exercices de transfert de poids, exercices proprioceptifs et entraînement aux activités de la vie quotidienne seront appliqués à ce groupe en utilisant la méthode de téléréadaptation, qui a été appliquée au groupe témoin en 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Le programme de télérééducation sera réalisé à l'aide d'une application offrant un accès vidéo à distance appelée Zoom. Étant donné que la récupération fonctionnelle du membre supérieur après un AVC sera lente, le programme d'exercices est prévu sur 5 jours par semaine en raison de la nécessité d'appliquer un programme d'exercices intenses au début de la période. Tous les patients devront effectuer des exercices sous la supervision d'un physiothérapeute dans le cadre d'un programme à domicile les autres jours de la semaine.
Autre: contrôle + groupe de travail
Positionnement des membres supérieurs, entraînement aux activités aériennes, activités d'atteinte, exercices de transfert de poids, exercices proprioceptifs et entraînement aux activités de la vie quotidienne seront appliqués à ce groupe en utilisant la méthode de téléréadaptation, qui a été appliquée en 5 séances par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-test mental
Délai: six semaines
Il est utilisé pour évaluer l’état cognitif des patients. Il s’agit d’un test simple, court et valide, largement utilisé chez les personnes ayant subi un AVC. Avec ce test, diverses fonctions cognitives des personnes telles que l'orientation, l'enregistrement de la mémoire, l'attention et le calcul, la mémorisation et le langage sont évaluées. Le score maximum pouvant être obtenu est de 30. Obtenir un score de 24 ou plus indique que les fonctions cognitives du patient se situent dans les limites normales.
six semaines
Échelle de fonction motrice Fugl Meyer
Délai: six semaines
La performance motrice est évaluée chez les patients victimes d'un AVC. Chaque item reçoit une note de 0 à 2, selon la performance : 2 points ; détails complets, 1 point ; travail partiel de détails, 0 point ; Il est donné si les détails ne peuvent pas être obtenus. Le score de performance motrice maximum pour le membre supérieur est de 66 points.
six semaines
Test de reproduction d'angle assistée par pointeur laser
Délai: six semaines
Il évalue la déviation proprioceptive chez les patients victimes d'un AVC. La flexion de l'épaule est mesurée trois fois à 45◦, 60◦ et 90◦, et la proprioception des membres supérieurs est évaluée en prenant le résultat moyen des trois mesures.
six semaines
Indice de Barthel modifié
Délai: six semaines
Détermine l'adéquation fonctionnelle, le niveau de dépendance et les services de réadaptation des patients victimes d'un AVC. Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 et 15 points par incréments de 5 points selon la question. 0 à 20 points sont considérés comme totalement dépendants, 21 à 61 points sont considérés comme hautement dépendants, 62 à 90 points sont considérés comme modérément dépendants, 91 à 99 points sont considérés comme légèrement dépendants et 100 points sont considérés comme totalement indépendants.
six semaines
Atteindre l’échelle de performance
Délai: six semaines
Il évalue les mouvements compensatoires pour l'extension des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. Les scores aux éléments 1 à 5 sont utilisés pour identifier les déficiences dans des aspects spécifiques du mouvement, des scores allant de 0 à 18 étant obtenus en fonction de l'évolution des performances.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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