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Entrenamiento temprano de las extremidades superiores basado en telerehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular

8 de febrero de 2024 actualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

El efecto del entrenamiento temprano de las extremidades superiores basado en telerehabilitación sobre la función y la propiocepción de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

En los últimos años se ha utilizado popularmente el método de telerrehabilitación, que es una alternativa a las prácticas de rehabilitación presencial para pacientes con accidente cerebrovascular que necesitan rehabilitación intensiva, regular y a largo plazo en el período inicial. La Telerehabilitación es una práctica en la que el paciente participa del tratamiento a través de medios digitales sin necesidad de que el paciente acuda a la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Luego de que se registren los datos sociodemográficos de los participantes, se aplicará Mini Mental Test (MMT) para evaluar el estado cognitivo. Las funciones de las extremidades superiores de los pacientes elegibles para el estudio se evaluarán con la escala de extremidades superiores Fugl-Meyer (FM-UE), la evaluación de propiocepción se evaluará con la prueba de reproducción de ángulo asistida por puntero láser, las actividades de la vida diaria se evaluarán con la Índice de Barthel modificado y el desempeño alcanzado se evaluará con la Escala de desempeño de alcance. Un fisioterapeuta ciego evaluará las características de los pacientes que participan en el estudio y todas las mediciones de resultados antes y después del tratamiento. Un investigador cegado a los grupos de ejercicio y los resultados de la evaluación realizará el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: GÜLER ERTUĞRUL
  • Número de teléfono: +90 531 950 05 90
  • Correo electrónico: gertugrul004@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Pavo
        • Reclutamiento
        • Suleyman Demirel University
        • Contacto:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Pavo
        • Reclutamiento
        • Güler Ertuğrul
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 30 y 65 años, con antecedentes de accidente cerebrovascular en el último mes,
  • Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 después del alta. al día,
  • Pacientes que pueden sentarse durante al menos 30 segundos, presentan una condición hemiparética y están clínicamente estables.

Criterio de exclusión:

  • Hemiplejía flácida detectada mediante anamnesis y examen físico,
  • Tiene espasticidad en la extremidad superior con una gravedad superior a 1+ según la Escala de Ashworth Modificada,
  • pacientes con demencia grave y disfunción de las articulaciones de las extremidades superiores debido a una enfermedad musculoesquelética previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Ejercicios que incluyen posicionamiento de las extremidades superiores, entrenamiento de actividades por encima de la cabeza, actividades de alcance, ejercicios de transferencia de peso, ejercicios propioceptivos y entrenamiento de actividades de la vida diaria se aplicarán a este grupo, 5 sesiones por semana durante 6 semanas. Dado que la recuperación funcional de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular será lenta, se prevé que el programa de ejercicio sea de 5 días a la semana debido a la necesidad de aplicar un programa de ejercicio intenso en el período inicial. A todos los pacientes se les pedirá que realicen ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta como programa en casa otros días de la semana.
Experimental: grupo de trabajo control+
Posicionamiento de las extremidades superiores, entrenamiento de actividades por encima de la cabeza, actividades de alcance, ejercicios de transferencia de peso, ejercicios propioceptivos y entrenamiento de actividades de la vida diaria se aplicarán a este grupo utilizando el método de telerehabilitación, que se aplicó al grupo de control en 5 sesiones por semana durante 6 semanas. El programa de telerehabilitación se llevará a cabo mediante una aplicación que brinda acceso remoto a video llamada Zoom. Dado que la recuperación funcional de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular será lenta, se prevé que el programa de ejercicio sea de 5 días a la semana debido a la necesidad de aplicar un programa de ejercicio intenso en el período inicial. A todos los pacientes se les pedirá que realicen ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta como programa en casa otros días de la semana.
Otro: control + grupo de trabajo
Posicionamiento de las extremidades superiores, entrenamiento de actividades por encima de la cabeza, actividades de alcance, ejercicios de transferencia de peso, ejercicios propioceptivos y entrenamiento de actividades de la vida diaria se aplicarán a este grupo utilizando el método de telerehabilitación, que se aplicó en 5 sesiones por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini prueba mental
Periodo de tiempo: seis semanas
Se utiliza para evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Es una prueba sencilla, corta y válida que se utiliza mucho en personas con ictus. Con este test se evalúan diversas funciones cognitivas de las personas como la orientación, el registro de la memoria, la atención y el cálculo, la memoria y el lenguaje. La puntuación máxima que se puede obtener es 30. Obtener una puntuación de 24 o más indica que las funciones cognitivas del paciente se encuentran dentro de los límites normales.
seis semanas
Escala de función motora Fugl Meyer
Periodo de tiempo: seis semanas
El rendimiento motor se evalúa en pacientes con accidente cerebrovascular. Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 2, dependiendo del desempeño: 2 puntos; detalle completo, 1 punto; trabajo parcial de detalles, 0 puntos; Se proporciona si no se pueden lograr los detalles. La puntuación máxima de rendimiento motor para la extremidad superior es de 66 puntos.
seis semanas
Prueba de reproducción de ángulos asistida por puntero láser
Periodo de tiempo: seis semanas
Evalúa la desviación propioceptiva en pacientes con ictus. La flexión del hombro se mide tres veces a 45◦, 60◦ y 90◦, y la propiocepción de la extremidad superior se evalúa tomando el resultado promedio de las tres mediciones.
seis semanas
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: seis semanas
Determina la adecuación funcional, el nivel de dependencia y los servicios de rehabilitación de los pacientes con ictus. Los ítems de la escala se califican entre 0 y 15 puntos en incrementos de 5 puntos según la pregunta. De 0 a 20 puntos se consideran totalmente dependientes, de 21 a 61 puntos se consideran altamente dependientes, de 62 a 90 puntos se consideran moderadamente dependientes, de 91 a 99 puntos se consideran levemente dependientes y de 100 puntos se consideran totalmente independientes.
seis semanas
Alcanzar la escala de rendimiento
Periodo de tiempo: seis semanas
Evalúa los movimientos compensatorios para la extensión de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Las puntuaciones de los ítems 1 a 5 se utilizan para identificar deficiencias en aspectos específicos del movimiento, obteniéndose puntuaciones que van de 0 a 18 dependiendo del rendimiento cambiante.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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