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Treinamento precoce de extremidades superiores baseado em telerreabilitação em pacientes com AVC

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

O efeito do treinamento precoce dos membros superiores baseado na telerreabilitação na função dos membros superiores e na propriocepção em pacientes com AVC

O método de telerreabilitação, que é uma alternativa às práticas de reabilitação presencial para pacientes com AVC que necessitam de reabilitação intensiva, regular e de longo prazo no período inicial, tem sido popularmente utilizado nos últimos anos. A telerreabilitação é uma prática em que o paciente participa do tratamento por meio digital, sem a necessidade de comparecimento ao consultório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o registro dos dados sociodemográficos dos participantes, será aplicado o Mini Teste Mental (MMT) para avaliar o estado cognitivo. As funções das extremidades superiores dos pacientes elegíveis para o estudo serão avaliadas com a Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FM-UE), a avaliação da propriocepção será avaliada com o Teste de Reprodução de Ângulo Assistido por Ponteiro Laser, as atividades da vida diária serão avaliadas com o Índice de Barthel modificado e desempenho de alcance serão avaliados com a Escala de Desempenho de Alcance. As características dos pacientes participantes do estudo e todas as medidas de resultados antes e depois do tratamento serão avaliadas por um fisioterapeuta cego. Um pesquisador cego para os grupos de exercícios e resultados da avaliação realizará a análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Peru
        • Recrutamento
        • Suleyman Demirel University
        • Contato:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Peru
        • Recrutamento
        • Güler Ertuğrul
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 30 e 65 anos de idade, com histórico de acidente vascular cerebral no último mês,
  • Mini Pontuação Mental ≥ 24, 1-10 após alta. no dia,
  • pacientes que conseguem sentar-se por pelo menos 30 segundos, apresentam condição hemiparética e estão clinicamente estáveis

Critério de exclusão:

  • Hemiplegia flácida detectada pela anamnese e exame físico,
  • Tem espasticidade na extremidade superior com gravidade superior a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth,
  • pacientes com demência grave e disfunção das articulações dos membros superiores devido a uma doença músculo-esquelética prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Exercícios incluindo posicionamento da extremidade superior, treinamento de atividades aéreas, atividades de alcance, exercícios de transferência de peso, exercícios proprioceptivos e treinamento de atividades de vida diária serão aplicados a este grupo, 5 sessões por semana durante 6 semanas. Como a recuperação funcional da extremidade superior após o AVC será lenta, o programa de exercícios está planejado para ser de 5 dias por semana devido à necessidade de aplicação de um programa de exercícios intenso no período inicial. Todos os pacientes serão solicitados a realizar exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta em programa domiciliar nos demais dias da semana.
Experimental: grupo de trabalho kontrol+
Posicionamento da extremidade superior, treinamento de atividades aéreas, atividades de alcance, exercícios de transferência de peso, exercícios proprioceptivos e treinamento de atividades de vida diária serão aplicados a este grupo usando o método de telerreabilitação, que foi aplicado ao grupo controle em 5 sessões por semana durante 6 semanas. O programa de telerreabilitação será realizado por meio de um aplicativo que permite acesso remoto por vídeo denominado Zoom. Como a recuperação funcional da extremidade superior após o AVC será lenta, o programa de exercícios está planejado para ser de 5 dias por semana devido à necessidade de aplicação de um programa de exercícios intenso no período inicial. Todos os pacientes serão solicitados a realizar exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta em programa domiciliar nos demais dias da semana.
Outro: controle + grupo de trabalho
Posicionamento da extremidade superior, treinamento de atividades aéreas, atividades de alcance, exercícios de transferência de peso, exercícios proprioceptivos e treinamento de atividades de vida diária serão aplicados a este grupo usando o método de telerreabilitação, que foi aplicado em 5 sessões por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Teste Mental
Prazo: seis semanas
É usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes. É um teste simples, curto e válido, muito utilizado em pessoas com AVC. Com este teste são avaliadas diversas funções cognitivas das pessoas como orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima que pode ser obtida é 30. Obter uma pontuação de 24 ou mais indica que as funções cognitivas do paciente estão dentro dos limites normais.
seis semanas
Escala de Função Motora Fugl Meyer
Prazo: seis semanas
O desempenho motor é avaliado em pacientes com AVC. Cada item recebe uma pontuação de 0 a 2, dependendo do desempenho: 2 pontos; detalhamento completo, 1 ponto; trabalho parcial de detalhes, 0 pontos; É fornecido se os detalhes não puderem ser alcançados. A pontuação máxima de desempenho motor para a extremidade superior é de 66 pontos.
seis semanas
Teste de reprodução de ângulo assistido por ponteiro laser
Prazo: seis semanas
Avalia o desvio proprioceptivo em pacientes com AVC. A flexão do ombro é medida três vezes a 45◦, 60◦ e 90◦, e a propriocepção dos membros superiores é avaliada tomando-se o resultado médio das três medições.
seis semanas
Índice de Barthel modificado
Prazo: seis semanas
Determina a adequação funcional, nível de dependência e serviços de reabilitação de pacientes com AVC. Os itens da escala são avaliados entre 0 e 15 pontos em incrementos de 5 pontos, dependendo da questão. 0-20 pontos são considerados totalmente dependentes, 21-61 pontos são considerados altamente dependentes, 62-90 pontos são considerados moderadamente dependentes, 91-99 pontos são considerados moderadamente dependentes e 100 pontos são considerados totalmente independentes.
seis semanas
Alcançando a escala de desempenho
Prazo: seis semanas
Avalia movimentos compensatórios para extensão dos membros superiores em pacientes com AVC. As pontuações nos itens 1 a 5 são utilizadas para identificar deficiências em aspectos específicos do movimento, sendo obtidas pontuações que variam de 0 a 18 dependendo da mudança de desempenho.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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