Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op telerevalidatie gebaseerde vroege training van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

8 februari 2024 bijgewerkt door: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Het effect van op telerevalidatie gebaseerde vroege training van de bovenste ledematen op de functie en proprioceptie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

De telerehabilitatiemethode, die een alternatief is voor face-to-face revalidatiepraktijken voor patiënten met een beroerte die in de beginperiode intensieve, regelmatige en langdurige revalidatie nodig hebben, is de laatste jaren populair geworden. Telerevalidatie is een praktijk waarbij de patiënt via digitale media deelneemt aan de behandeling, zonder dat de patiënt naar de kliniek hoeft te komen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de sociodemografische gegevens van de deelnemers zijn vastgelegd, wordt een Mini Mental Test (MMT) toegepast om de cognitieve status te evalueren. Functies van de bovenste ledematen van patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen worden geëvalueerd met de Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), proprioceptie-evaluatie zal worden geëvalueerd met de Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, activiteiten van het dagelijks leven zullen worden geëvalueerd met de Gemodificeerde Barthel Index en het bereiken van prestaties worden geëvalueerd met de Reaching Performance Scale. Kenmerken van de patiënten die deelnemen aan het onderzoek en alle uitkomstmetingen voor en na de behandeling zullen worden geëvalueerd door een geblindeerde fysiotherapeut. Een onderzoeker die blind is voor de oefengroepen en de evaluatieresultaten zal de statistische analyse uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Kalkoen
        • Werving
        • Suleyman Demirel University
        • Contact:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkoen
        • Werving
        • Güler Ertuğrul
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 30 en 65 jaar oud, met een voorgeschiedenis van een beroerte in de afgelopen maand,
  • Mini Mentale Score ≥ 24, 1-10 na ontslag. op de dag,
  • patiënten die ten minste 30 seconden kunnen zitten, een hemiparetische aandoening vertonen en klinisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Slappe hemiplegie gedetecteerd door anamnese en lichamelijk onderzoek,
  • Heeft spasticiteit in de bovenste extremiteit met een ernst groter dan 1+ volgens de Modified Ashworth Scale,
  • patiënten met ernstige dementie en disfunctie van de gewrichten van de bovenste ledematen als gevolg van een eerdere aandoening van het bewegingsapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oefeningen, waaronder positionering van de bovenste ledematen, training van activiteiten boven het hoofd, reikactiviteiten, oefeningen voor gewichtsoverdracht, proprioceptieve oefeningen en training voor dagelijkse levensactiviteiten zullen op deze groep worden toegepast, 5 sessies per week gedurende 6 weken. Omdat het functionele herstel van de bovenste extremiteit na een beroerte langzaam zal verlopen, is het oefenprogramma gepland op 5 dagen per week vanwege de noodzaak om in de beginperiode een intensief oefenprogramma toe te passen. Aan alle patiënten wordt gevraagd om op andere dagen van de week oefeningen uit te voeren onder begeleiding van een fysiotherapeut als thuisprogramma.
Experimenteel: controle+ werkgroep
Positionering van de bovenste ledematen, training van activiteiten boven het hoofd, reikactiviteiten, gewichtsoverdrachtsoefeningen, proprioceptieve oefeningen en training van dagelijkse levensactiviteiten zullen op deze groep worden toegepast met behulp van de telerehabilitatiemethode, die werd toegepast op de controlegroep in 5 sessies per week gedurende 6 weken. Het telerevalidatieprogramma zal worden uitgevoerd met behulp van een applicatie die videotoegang op afstand biedt, genaamd Zoom. Omdat het functionele herstel van de bovenste extremiteit na een beroerte langzaam zal verlopen, is het oefenprogramma gepland op 5 dagen per week vanwege de noodzaak om in de beginperiode een intensief oefenprogramma toe te passen. Aan alle patiënten wordt gevraagd om op andere dagen van de week oefeningen uit te voeren onder begeleiding van een fysiotherapeut als thuisprogramma.
Ander: controle + werkgroep
Positionering van de bovenste ledematen, training van bovenhandse activiteiten, reikactiviteiten, gewichtsoverdrachtsoefeningen, proprioceptieve oefeningen en training van dagelijkse levensactiviteiten zullen op deze groep worden toegepast met behulp van de telerevalidatiemethode, die gedurende 6 weken in 5 sessies per week werd toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale test
Tijdsspanne: zes weken
Het wordt gebruikt om de cognitieve status van patiënten te evalueren. Het is een eenvoudige, korte en geldige test die veel wordt gebruikt bij mensen met een beroerte. Met deze test worden verschillende cognitieve functies van mensen zoals oriëntatie, registratiegeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal geëvalueerd. De maximaal te behalen score is 30. Een score van 24 of hoger geeft aan dat de cognitieve functies van de patiënt binnen normale grenzen liggen.
zes weken
Fugl Meyer Motorfunctieschaal
Tijdsspanne: zes weken
Motorische prestaties worden geëvalueerd bij patiënten met een beroerte. Elk item krijgt, afhankelijk van de prestatie, een score van 0 tot 2: 2 punten; volledige detaillering, 1 punt; gedeeltelijk detailwerk, 0 punten; Het wordt gegeven als details niet kunnen worden bereikt. De maximale motorische prestatiescore voor de bovenste extremiteit is 66 punten.
zes weken
Laserpointer-ondersteunde hoekreproductietest
Tijdsspanne: zes weken
Het evalueert de proprioceptieve afwijking bij patiënten met een beroerte. De schouderflexie wordt driemaal gemeten op 45◦, 60◦ en 90◦, en de proprioceptie van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd door het gemiddelde resultaat van de drie metingen te nemen.
zes weken
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: zes weken
Bepaalt de functionele geschiktheid, het afhankelijkheidsniveau en de revalidatiediensten van patiënten met een beroerte. Items op de schaal worden beoordeeld tussen 0 en 15 punten in stappen van 5 punten, afhankelijk van de vraag. 0-20 punten worden als volledig afhankelijk beschouwd, 21-61 punten worden als zeer afhankelijk beschouwd, 62-90 punten worden als matig afhankelijk beschouwd, 91-99 punten worden als licht afhankelijk beschouwd en 100 punten worden als volledig onafhankelijk beschouwd.
zes weken
Prestatieschaal bereiken
Tijdsspanne: zes weken
Het evalueert compenserende bewegingen voor extensie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Scores op de items 1 tot en met 5 worden gebruikt om tekortkomingen in specifieke bewegingsaspecten te identificeren, waarbij scores variëren van 0 tot 18, afhankelijk van de veranderende prestaties.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controle + werkgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren