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Formazione precoce degli arti superiori basata sulla teleriabilitazione nei pazienti con ictus

8 febbraio 2024 aggiornato da: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

L'effetto dell'allenamento precoce degli arti superiori basato sulla teleriabilitazione sulla funzione degli arti superiori e sulla propriocezione nei pazienti con ictus

Negli ultimi anni è stato ampiamente utilizzato il metodo della teleriabilitazione, che rappresenta un'alternativa alle pratiche di riabilitazione in presenza per i pazienti colpiti da ictus che necessitano di una riabilitazione intensiva, regolare e a lungo termine nel periodo iniziale. La teleriabilitazione è una pratica in cui il paziente partecipa al trattamento tramite media digitali senza la necessità che il paziente si rechi in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver registrato i dati sociodemografici dei partecipanti, verrà applicato il Mini Mental Test (MMT) per valutare lo stato cognitivo. Le funzioni degli arti superiori dei pazienti idonei allo studio saranno valutate con la scala degli arti superiori Fugl-Meyer (FM-UE), la valutazione della propriocezione sarà valutata con il test di riproduzione angolare assistita con puntatore laser, le attività della vita quotidiana saranno valutate con il Indice Barthel modificato e il raggiungimento delle prestazioni sarà valutato con la scala delle prestazioni di raggiungimento. Le caratteristiche dei pazienti partecipanti allo studio e tutte le misurazioni dei risultati prima e dopo il trattamento saranno valutate da un fisioterapista in cieco. Un ricercatore cieco ai gruppi di esercizi e ai risultati della valutazione eseguirà l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Tacchino
        • Reclutamento
        • Suleyman Demirel University
        • Contatto:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Tacchino
        • Reclutamento
        • Güler Ertuğrul
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 30 e 65 anni, con una storia di ictus nell'ultimo mese,
  • Mini Punteggio Mentale ≥ 24, 1-10 dopo la dimissione. nel giorno,
  • pazienti che possono sedersi per almeno 30 secondi, presentano una condizione emiparetica e sono clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • Emiplegia flaccida rilevata dall'anamnesi e dall'esame fisico,
  • Presenta spasticità negli arti superiori con gravità superiore a 1+ secondo la scala Ashworth modificata,
  • pazienti con demenza grave e disfunzione delle articolazioni degli arti superiori a causa di una precedente malattia muscoloscheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo verranno applicati esercizi tra cui posizionamento degli arti superiori, allenamento con attività sopra la testa, attività di raggiungimento, esercizi di trasferimento del peso, esercizi propriocettivi e allenamento con attività di vita quotidiana, 5 sessioni a settimana per 6 settimane. Poiché il recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus sarà lento, il programma di esercizi dovrebbe essere di 5 giorni a settimana a causa della necessità di applicare un programma di esercizi intensi nel periodo iniziale. A tutti i pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista come programma domiciliare negli altri giorni della settimana.
Sperimentale: gruppo di lavoro kontrol+
A questo gruppo verranno applicati il ​​posizionamento degli arti superiori, l'allenamento con attività sopra la testa, le attività di raggiungimento, gli esercizi di trasferimento del peso, gli esercizi propriocettivi e l'allenamento sulle attività della vita quotidiana utilizzando il metodo di teleriabilitazione, che è stato applicato al gruppo di controllo in 5 sessioni a settimana per 6 settimane. Il programma di teleriabilitazione verrà effettuato utilizzando un'applicazione che fornisce l'accesso video remoto chiamata Zoom. Poiché il recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus sarà lento, il programma di esercizi dovrebbe essere di 5 giorni a settimana a causa della necessità di applicare un programma di esercizi intensi nel periodo iniziale. A tutti i pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista come programma domiciliare negli altri giorni della settimana.
Altro: controllo + gruppo di lavoro
A questo gruppo verranno applicati il ​​posizionamento degli arti superiori, l'allenamento con attività sopra la testa, le attività di raggiungimento, gli esercizi di trasferimento del peso, gli esercizi propriocettivi e l'allenamento sulle attività della vita quotidiana utilizzando il metodo di teleriabilitazione, applicato in 5 sessioni a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale
Lasso di tempo: sei settimane
Viene utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. È un test semplice, breve e valido ampiamente utilizzato nelle persone affette da ictus. Con questo test vengono valutate diverse funzioni cognitive delle persone come orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio. Il punteggio massimo ottenibile è 30. Ottenere un punteggio pari o superiore a 24 indica che le funzioni cognitive del paziente rientrano nei limiti normali.
sei settimane
Scala della funzione motoria Fugl Meyer
Lasso di tempo: sei settimane
La prestazione motoria viene valutata nei pazienti con ictus. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 2, a seconda della performance: 2 punti; dettaglio completo, 1 punto; lavoro parziale di dettagli, 0 punti; Viene fornito se non è possibile ottenere i dettagli. Il punteggio massimo della prestazione motoria per l'arto superiore è di 66 punti.
sei settimane
Test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser
Lasso di tempo: sei settimane
Valuta la deviazione propriocettiva nei pazienti con ictus. La flessione della spalla viene misurata tre volte a 45◦, 60◦ e 90◦ e la propriocezione degli arti superiori viene valutata prendendo il risultato medio delle tre misurazioni.
sei settimane
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: sei settimane
Determina l'adeguatezza funzionale, il livello di dipendenza e i servizi riabilitativi dei pazienti colpiti da ictus. Gli elementi sulla scala vengono valutati tra 0 e 15 punti con incrementi di 5 punti a seconda della domanda. Da 0 a 20 punti sono considerati completamente dipendenti, da 21 a 61 punti sono considerati altamente dipendenti, da 62 a 90 punti sono considerati moderatamente dipendenti, da 91 a 99 punti sono considerati leggermente dipendenti e 100 punti sono considerati completamente indipendenti.
sei settimane
Raggiungere la scala delle prestazioni
Lasso di tempo: sei settimane
Valuta i movimenti compensatori per l'estensione degli arti superiori nei pazienti con ictus. I punteggi sugli item da 1 a 5 vengono utilizzati per identificare le carenze in aspetti specifici del movimento, con punteggi che vanno da 0 a 18 ottenuti a seconda del cambiamento delle prestazioni.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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