- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06261099
Wczesny trening kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu oparty na telerehabilitacji
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Wpływ wczesnego treningu kończyn górnych z wykorzystaniem telerehabilitacji na funkcję kończyn górnych i propriocepcję u pacjentów po udarze mózgu
W ostatnich latach popularne jest zastosowanie metody telerehabilitacji, stanowiącej alternatywę dla stacjonarnych zajęć rehabilitacyjnych u pacjentów po udarze mózgu, którzy wymagają intensywnej, regularnej i długotrwałej rehabilitacji we wczesnym okresie.
Telerehabilitacja to praktyka, w której pacjent uczestniczy w leczeniu za pośrednictwem mediów cyfrowych, bez konieczności przychodzenia do kliniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po zarejestrowaniu danych socjodemograficznych uczestników, w celu oceny ich stanu poznawczego, zostanie zastosowany Mini Test Psychiczny (MMT).
Funkcje kończyn górnych pacjentów kwalifikujących się do badania zostaną ocenione za pomocą Skali Kończyny Górnej Fugl-Meyera (FM-UE), ocena propriocepcji za pomocą Testu Reprodukcji Kąta Wspomaganego Wskaźnikiem Laserowym, czynności dnia codziennego zostaną ocenione za pomocą Skali Zmodyfikowany wskaźnik Barthela i osiągnięcia zostaną ocenione za pomocą skali osiągnięć osiąganych.
Charakterystyka pacjentów biorących udział w badaniu oraz wszystkie pomiary wyników przed i po leczeniu zostaną ocenione przez zaślepionego fizjoterapeutę.
Badacz nieświadomy grup ćwiczeń i wyników oceny przeprowadzi analizę statystyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GÜLER ERTUĞRUL
- Numer telefonu: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MEHMET DURAY
- Numer telefonu: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Indyk
- Rekrutacyjny
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- MEHMET DURAY
- Numer telefonu: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Indyk
- Rekrutacyjny
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Numer telefonu: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 30-65 lat, z przebytym udarem w ciągu ostatniego miesiąca,
- Minimalny wynik psychiczny ≥ 24, 1-10 po wypisaniu ze szpitala. w dniu,
- pacjenci, którzy mogą siedzieć przez co najmniej 30 sekund, wykazują niedowład połowiczy i są stabilni klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- wiotkie porażenie połowicze wykryte w wywiadzie i badaniu fizykalnym,
- ma spastyczność kończyny górnej o nasileniu większym niż 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha,
- pacjenci z ciężkim otępieniem i dysfunkcją stawów kończyn górnych na skutek przebytej choroby narządu ruchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie będą stosowane ćwiczenia obejmujące ułożenie kończyn górnych, trening ćwiczeń nad głową, ćwiczenia sięgania, ćwiczenia przenoszenia ciężaru, ćwiczenia proprioceptywne i trening czynności życia codziennego, 5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni.
Ponieważ powrót funkcjonalny kończyny górnej po udarze będzie powolny, program ćwiczeń planuje się na 5 dni w tygodniu ze względu na konieczność zastosowania intensywnego programu ćwiczeń we wczesnym okresie.
Wszyscy pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty w ramach programu domowego w pozostałe dni tygodnia.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa robocza kontrol+
W grupie tej zastosowany zostanie trening ułożenia kończyn górnych, ćwiczeń nad głową, ćwiczeń sięgania, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, ćwiczeń proprioceptywnych oraz treningu czynności życia codziennego metodą telerehabilitacji, którą zastosowano w grupie kontrolnej w 5 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni.
Program telerehabilitacji będzie realizowany z wykorzystaniem aplikacji umożliwiającej zdalny dostęp do wideo o nazwie Zoom.
Ponieważ powrót funkcjonalny kończyny górnej po udarze będzie powolny, program ćwiczeń planuje się na 5 dni w tygodniu ze względu na konieczność zastosowania intensywnego programu ćwiczeń we wczesnym okresie.
Wszyscy pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty w ramach programu domowego w pozostałe dni tygodnia.
|
W tej grupie zastosowany zostanie trening ułożenia kończyn górnych, ćwiczeń nad głową, ćwiczeń sięgania, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, ćwiczeń proprioceptywnych oraz treningu czynności życia codziennego metodą telerehabilitacji, którą stosowano w 5 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minitest psychiczny
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Służy do oceny stanu poznawczego pacjentów.
Jest to prosty, krótki i ważny test, który jest szeroko stosowany u osób po udarze mózgu.
Za pomocą tego testu oceniane są różne funkcje poznawcze człowieka, takie jak orientacja, pamięć rejestrująca, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 30.
Uzyskanie wyniku 24 lub więcej wskazuje, że funkcje poznawcze pacjenta mieszczą się w normalnych granicach.
|
sześć tygodni
|
|
Skala funkcji motorycznych Fugla Meyera
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
U pacjentów po udarze mózgu ocenia się sprawność motoryczną.
Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 2, w zależności od wykonania: 2 punkty; pełne opisanie szczegółów, 1 punkt; częściowa praca detali, 0 punktów; Podaje się go, jeśli nie można osiągnąć szczegółów.
Maksymalna ocena sprawności motorycznej kończyny górnej wynosi 66 punktów.
|
sześć tygodni
|
|
Test odtwarzania kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ocenia odchylenie proprioceptywne u pacjentów po udarze mózgu.
Zgięcie barku mierzono trzykrotnie pod kątem 45◦, 60◦ i 90◦, a propriocepcję kończyny górnej oceniano na podstawie średniego wyniku z trzech pomiarów.
|
sześć tygodni
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Określa adekwatność funkcjonalną, poziom zależności i świadczenia rehabilitacyjne u pacjentów po udarze mózgu.
Pozycje na skali oceniane są w zakresie od 0 do 15 punktów w odstępach 5-punktowych, w zależności od pytania.
0-20 punktów uważa się za całkowicie zależne, 21-61 punktów za wysoce zależne, 62-90 punktów za umiarkowanie zależne, 91-99 punktów za umiarkowanie zależne, a 100 punktów za w pełni niezależne.
|
sześć tygodni
|
|
Osiągnięcie skali wydajności
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ocenia ruchy kompensacyjne wyprostu kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Wyniki w punktach od 1 do 5 służą do identyfikacji braków w określonych aspektach ruchu, przy czym uzyskiwane są wyniki w zakresie od 0 do 18 w zależności od zmieniających się wyników.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na kontrola + grupa robocza
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk