Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny trening kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu oparty na telerehabilitacji

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Wpływ wczesnego treningu kończyn górnych z wykorzystaniem telerehabilitacji na funkcję kończyn górnych i propriocepcję u pacjentów po udarze mózgu

W ostatnich latach popularne jest zastosowanie metody telerehabilitacji, stanowiącej alternatywę dla stacjonarnych zajęć rehabilitacyjnych u pacjentów po udarze mózgu, którzy wymagają intensywnej, regularnej i długotrwałej rehabilitacji we wczesnym okresie. Telerehabilitacja to praktyka, w której pacjent uczestniczy w leczeniu za pośrednictwem mediów cyfrowych, bez konieczności przychodzenia do kliniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zarejestrowaniu danych socjodemograficznych uczestników, w celu oceny ich stanu poznawczego, zostanie zastosowany Mini Test Psychiczny (MMT). Funkcje kończyn górnych pacjentów kwalifikujących się do badania zostaną ocenione za pomocą Skali Kończyny Górnej Fugl-Meyera (FM-UE), ocena propriocepcji za pomocą Testu Reprodukcji Kąta Wspomaganego Wskaźnikiem Laserowym, czynności dnia codziennego zostaną ocenione za pomocą Skali Zmodyfikowany wskaźnik Barthela i osiągnięcia zostaną ocenione za pomocą skali osiągnięć osiąganych. Charakterystyka pacjentów biorących udział w badaniu oraz wszystkie pomiary wyników przed i po leczeniu zostaną ocenione przez zaślepionego fizjoterapeutę. Badacz nieświadomy grup ćwiczeń i wyników oceny przeprowadzi analizę statystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-65 lat, z przebytym udarem w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Minimalny wynik psychiczny ≥ 24, 1-10 po wypisaniu ze szpitala. w dniu,
  • pacjenci, którzy mogą siedzieć przez co najmniej 30 sekund, wykazują niedowład połowiczy i są stabilni klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • wiotkie porażenie połowicze wykryte w wywiadzie i badaniu fizykalnym,
  • ma spastyczność kończyny górnej o nasileniu większym niż 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha,
  • pacjenci z ciężkim otępieniem i dysfunkcją stawów kończyn górnych na skutek przebytej choroby narządu ruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie będą stosowane ćwiczenia obejmujące ułożenie kończyn górnych, trening ćwiczeń nad głową, ćwiczenia sięgania, ćwiczenia przenoszenia ciężaru, ćwiczenia proprioceptywne i trening czynności życia codziennego, 5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni. Ponieważ powrót funkcjonalny kończyny górnej po udarze będzie powolny, program ćwiczeń planuje się na 5 dni w tygodniu ze względu na konieczność zastosowania intensywnego programu ćwiczeń we wczesnym okresie. Wszyscy pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty w ramach programu domowego w pozostałe dni tygodnia.
Eksperymentalny: grupa robocza kontrol+
W grupie tej zastosowany zostanie trening ułożenia kończyn górnych, ćwiczeń nad głową, ćwiczeń sięgania, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, ćwiczeń proprioceptywnych oraz treningu czynności życia codziennego metodą telerehabilitacji, którą zastosowano w grupie kontrolnej w 5 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni. Program telerehabilitacji będzie realizowany z wykorzystaniem aplikacji umożliwiającej zdalny dostęp do wideo o nazwie Zoom. Ponieważ powrót funkcjonalny kończyny górnej po udarze będzie powolny, program ćwiczeń planuje się na 5 dni w tygodniu ze względu na konieczność zastosowania intensywnego programu ćwiczeń we wczesnym okresie. Wszyscy pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty w ramach programu domowego w pozostałe dni tygodnia.
W tej grupie zastosowany zostanie trening ułożenia kończyn górnych, ćwiczeń nad głową, ćwiczeń sięgania, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, ćwiczeń proprioceptywnych oraz treningu czynności życia codziennego metodą telerehabilitacji, którą stosowano w 5 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minitest psychiczny
Ramy czasowe: sześć tygodni
Służy do oceny stanu poznawczego pacjentów. Jest to prosty, krótki i ważny test, który jest szeroko stosowany u osób po udarze mózgu. Za pomocą tego testu oceniane są różne funkcje poznawcze człowieka, takie jak orientacja, pamięć rejestrująca, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 30. Uzyskanie wyniku 24 lub więcej wskazuje, że funkcje poznawcze pacjenta mieszczą się w normalnych granicach.
sześć tygodni
Skala funkcji motorycznych Fugla Meyera
Ramy czasowe: sześć tygodni
U pacjentów po udarze mózgu ocenia się sprawność motoryczną. Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 2, w zależności od wykonania: 2 punkty; pełne opisanie szczegółów, 1 punkt; częściowa praca detali, 0 punktów; Podaje się go, jeśli nie można osiągnąć szczegółów. Maksymalna ocena sprawności motorycznej kończyny górnej wynosi 66 punktów.
sześć tygodni
Test odtwarzania kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym
Ramy czasowe: sześć tygodni
Ocenia odchylenie proprioceptywne u pacjentów po udarze mózgu. Zgięcie barku mierzono trzykrotnie pod kątem 45◦, 60◦ i 90◦, a propriocepcję kończyny górnej oceniano na podstawie średniego wyniku z trzech pomiarów.
sześć tygodni
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: sześć tygodni
Określa adekwatność funkcjonalną, poziom zależności i świadczenia rehabilitacyjne u pacjentów po udarze mózgu. Pozycje na skali oceniane są w zakresie od 0 do 15 punktów w odstępach 5-punktowych, w zależności od pytania. 0-20 punktów uważa się za całkowicie zależne, 21-61 punktów za wysoce zależne, 62-90 punktów za umiarkowanie zależne, 91-99 punktów za umiarkowanie zależne, a 100 punktów za w pełni niezależne.
sześć tygodni
Osiągnięcie skali wydajności
Ramy czasowe: sześć tygodni
Ocenia ruchy kompensacyjne wyprostu kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Wyniki w punktach od 1 do 5 służą do identyfikacji braków w określonych aspektach ruchu, przy czym uzyskiwane są wyniki w zakresie od 0 do 18 w zależności od zmieniających się wyników.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na kontrola + grupa robocza

Subskrybuj