基于远程康复的中风患者早期上肢训练
2024年2月8日 更新者：Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University
基于远程康复的早期上肢训练对脑卒中患者上肢功能和本体感觉的影响
远程康复法是脑卒中早期需要强化、定期、长期康复治疗的替代面对面康复治疗的方法，近年来得到广泛应用。
远程康复是一种患者通过数字媒体参与治疗而无需前往诊所的做法。
研究概览
详细说明
记录参与者的社会人口统计数据后，将应用迷你心理测试（MMT）来评估认知状态。
符合研究条件的患者的上肢功能将采用 Fugl-Meyer 上肢量表（FM-UE）进行评估，本体感觉评估将采用激光笔辅助角度再现测试进行评估，日常生活活动将采用修正巴塞尔指数和达到绩效将用达到绩效量表进行评估。
参与研究的患者的特征以及治疗前后的所有结果测量将由盲法物理治疗师进行评估。
对运动组和评估结果不知情的研究人员将进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GÜLER ERTUĞRUL
- 电话号码：+90 531 950 05 90
- 邮箱：gertugrul004@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：MEHMET DURAY
- 电话号码：+90 506 473 11 65
- 邮箱：mehmetduray@sdu.edu.tr
学习地点
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Merkez
-
Isparta、Merkez、火鸡
- 招聘中
- Suleyman Demirel University
-
接触：
- MEHMET DURAY
- 电话号码：+90 506 473 11 65
- 邮箱：mehmetduray@sdu.edu.tr
-
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İ̇zmi̇t
-
Kocaeli、İ̇zmi̇t、火鸡
- 招聘中
- Güler Ertuğrul
-
接触：
- GÜLER ERTUĞRUL
- 电话号码：+90 531 950 05 90
- 邮箱：gertugrul004@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在30-65岁之间，最近一个月内有中风病史，
- 迷你心理评分≥24，出院后1-10。 当日，
- 能够坐至少 30 秒、表现出偏瘫症状且临床情况稳定的患者
排除标准：
- 通过病史和体检发现弛缓性偏瘫，
- 根据改良阿什沃斯量表，上肢痉挛，严重程度大于 1+，
- 由于既往肌肉骨骼疾病而患有严重痴呆和上肢关节功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
本组进行上肢定位、过头活动训练、伸手活动、重心转移练习、本体感觉练习、日常生活活动训练等练习，每周5次，持续6周。
由于中风后上肢功能恢复较慢，早期需要进行剧烈的锻炼计划，因此锻炼计划为每周5天。
所有患者都将被要求在物理治疗师的监督下进行锻炼，作为一周其他日子的家庭计划。
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实验性的：控制+工作组
本组采用远程康复方法进行上肢定位、过头活动训练、伸手活动、重心转移练习、本体感觉练习和日常生活活动训练，对照组每周5次，持续6周。
远程康复计划将使用一款名为“Zoom”的提供远程视频访问的应用程序来执行。
由于中风后上肢功能恢复较慢，早期需要进行剧烈的锻炼计划，因此锻炼计划为每周5天。
所有患者都将被要求在物理治疗师的监督下进行锻炼，作为一周其他日子的家庭计划。
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本组采用远程康复方法进行上肢定位、过头活动训练、伸手活动、重心转移练习、本体感觉练习和日常生活活动训练，每周5次，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你心理测试
大体时间：六个星期
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它用于评估患者的认知状态。
这是一种简单、简短且有效的测试，广泛用于中风患者。
通过这项测试，可以评估人们的各种认知功能，如定向、记录记忆、注意力和计算、回忆和语言。
可获得的最高分数为 30 分。
得分达到24分或以上表明患者的认知功能处于正常范围内。
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六个星期
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Fugl Meyer 运动功能量表
大体时间：六个星期
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评估中风患者的运动表现。
每个项目根据表现给出从0到2的分数：2分；细节完整，1分；部分细节工作，0分；如果无法实现详细信息，则会给出。
上肢运动能力最高得分为66分。
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六个星期
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激光笔辅助角度再现测试
大体时间：六个星期
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它评估中风患者的本体感觉偏差。
在45°、60°和90°处测量3次肩屈曲，并通过取3次测量的平均结果来评价上肢本体感觉。
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六个星期
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修正巴塞尔指数
大体时间：六个星期
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确定中风患者的功能充分性、依赖性水平和康复服务。
根据问题，量表上的项目评分介于 0 到 15 分之间，以 5 分为增量。
0-20分被认为是完全依赖，21-61分被认为是高度依赖，62-90分被认为是中度依赖，91-99分被认为是轻度依赖，100分被认为是完全独立。
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六个星期
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达到绩效规模
大体时间：六个星期
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它评估中风患者上肢伸展的代偿运动。
第 1 至 5 项的分数用于识别运动特定方面的缺陷，根据表现的变化获得 0 至 18 分的分数。
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2025年2月27日
研究完成 (估计的)
2025年11月27日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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