Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink raných horních končetin na bázi telerehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou

8. února 2024 aktualizováno: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Vliv časného tréninku horních končetin na základě telerehabilitace na funkci a propriocepci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou

V posledních letech je s oblibou využívána telerehabilitační metoda, která je alternativou k prezenční rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří potřebují intenzivní, pravidelnou a dlouhodobou rehabilitaci v raném období. Telerehabilitace je praxe, kdy se pacient podílí na léčbě prostřednictvím digitálních médií, aniž by musel docházet na kliniku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po zaznamenání sociodemografických údajů účastníků bude k vyhodnocení kognitivního stavu aplikován Mini Mental Test (MMT). Funkce horních končetin pacientů vhodných pro studii budou hodnoceny pomocí Fugl-Meyerovy škály horních končetin (FM-UE), hodnocení propriocepce bude hodnoceno pomocí Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Modifikovaný Barthelův index a dosažený výkon budou hodnoceny pomocí stupnice Reaching Performance Scale. Charakteristiky pacientů účastnících se studie a všechna výsledná měření před a po léčbě budou hodnoceny zaslepeným fyzioterapeutem. Statistickou analýzu provede výzkumník zaslepený cvičebními skupinami a výsledky hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Krocan
        • Nábor
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Krocan
        • Nábor
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 30–65 let s anamnézou mrtvice během posledního měsíce,
  • Mini mentální skóre ≥ 24, 1-10 po propuštění. v ten den,
  • pacienti, kteří mohou sedět alespoň 30 sekund, vykazují hemiparetický stav a jsou klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Ochablá hemiplegie zjištěná anamnézou a fyzikálním vyšetřením,
  • Má spasticitu v horní končetině se závažností vyšší než 1+ podle Modified Ashworth Scale,
  • pacienti s těžkou demencí a dysfunkcí kloubů horních končetin v důsledku předchozího onemocnění pohybového aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičení včetně polohování horních končetin, nácviku činností nad hlavou, dosahových činností, cvičení na přenášení váhy, proprioceptivních cvičení a nácviku činností každodenního života budou aplikována na tuto skupinu, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Vzhledem k tomu, že funkční zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě bude pomalé, je cvičební program plánován na 5 dní v týdnu z důvodu nutnosti aplikace intenzivního cvičebního programu v raném období. Všichni pacienti budou vyzváni k provádění cvičení pod dohledem fyzioterapeuta jako domácího programu v ostatní dny v týdnu.
Experimentální: pracovní skupina kontrol+
U této skupiny bude aplikováno polohování horních končetin, nácvik činnosti nad hlavou, dosahování, cvičení na přenášení váhy, proprioceptivní cvičení a nácvik činností denního života metodou telerehabilitace, která byla aplikována u kontrolní skupiny v 5 sezeních týdně po dobu 6 týdnů. Telerehabilitační program bude realizován pomocí aplikace, která poskytuje vzdálený přístup k videu s názvem Zoom. Vzhledem k tomu, že funkční zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě bude pomalé, je cvičební program plánován na 5 dní v týdnu z důvodu nutnosti aplikace intenzivního cvičebního programu v raném období. Všichni pacienti budou vyzváni k provádění cvičení pod dohledem fyzioterapeuta jako domácího programu v ostatní dny v týdnu.
U této skupiny bude aplikováno polohování horních končetin, nácvik činnosti nad hlavou, dosahování, cvičení na přenášení váhy, proprioceptivní cvičení a nácvik činností každodenního života metodou telerehabilitace, která byla aplikována v 5 sezeních týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini mentální test
Časové okno: šest týdnů
Používá se k hodnocení kognitivního stavu pacientů. Je to jednoduchý, krátký a platný test, který je široce používán u lidí s mrtvicí. Pomocí tohoto testu se hodnotí různé kognitivní funkce lidí, jako je orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Maximální počet bodů, které lze získat, je 30. Získání skóre 24 nebo vyšší znamená, že kognitivní funkce pacienta jsou v normálních mezích.
šest týdnů
Funkční stupnice motoru Fugl Meyer
Časové okno: šest týdnů
Motorický výkon je hodnocen u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Každé položce je přiděleno skóre od 0 do 2 v závislosti na výkonu: 2 body; kompletní detaily, 1 bod; dílčí práce na detailech, 0 bodů; Uvádí se, pokud nelze dosáhnout podrobností. Maximální skóre motorického výkonu pro horní končetinu je 66 bodů.
šest týdnů
Test reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka
Časové okno: šest týdnů
Hodnotí proprioceptivní odchylku u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Flexe ramene se měří třikrát v úhlech 45◦, 60◦ a 90◦ a propriocepce horních končetin se hodnotí průměrným výsledkem těchto tří měření.
šest týdnů
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: šest týdnů
Určuje funkční přiměřenost, míru závislosti a rehabilitační služby pacientů s cévní mozkovou příhodou. Položky na stupnici jsou hodnoceny mezi 0 a 15 body v 5bodových krocích v závislosti na otázce. 0-20 bodů je považováno za plně závislé, 21-61 bodů je považováno za vysoce závislé, 62-90 bodů je považováno za středně závislé, 91-99 bodů je považováno za mírně závislé a 100 bodů je považováno za plně nezávislé.
šest týdnů
Dosažení stupnice výkonu
Časové okno: šest týdnů
Hodnotí kompenzační pohyby pro extenzi horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skóre na položkách 1 až 5 se používá k identifikaci nedostatků ve specifických aspektech pohybu, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 18 se získá v závislosti na měnícím se výkonu.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola + pracovní skupina

3
Předplatit