Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbasert tidlig øvre ekstremitetstrening hos slagpasienter

8. februar 2024 oppdatert av: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Effekten av telerehabiliteringsbasert tidlig trening i øvre ekstremiteter på øvre ekstremitetsfunksjon og propriosepsjon hos slagpasienter

Telerehabiliteringsmetode, som er et alternativ til ansikt-til-ansikt rehabiliteringspraksis for slagpasienter som trenger intensiv, regelmessig og langvarig rehabilitering i tidlig periode, har vært populært brukt de siste årene. Telerehabilitering er en praksis der pasienten deltar i behandlingen via digitale medier uten at pasienten trenger å komme til klinikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at de sosiodemografiske dataene til deltakerne er registrert, vil Mini Mental Test (MMT) bli brukt for å evaluere den kognitive statusen. Øvre ekstremitetsfunksjoner til pasienter som er kvalifisert for studien vil bli evaluert med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), propriosepsjonsevaluering vil bli evaluert med Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med Modifisert Barthel Index, og oppnådd ytelse vil bli evaluert med Reaching Performance Scale. Kjennetegn på pasientene som deltar i studien og alle resultatmålinger før og etter behandling vil bli evaluert av en blindet fysioterapeut. En forsker som er blindet for treningsgruppene og evalueringsresultatene vil utføre den statistiske analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University
        • Ta kontakt med:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Güler Ertuğrul
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 30-65 år, med en historie med hjerneslag i løpet av den siste måneden,
  • Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 etter utskrivning. på dagen,
  • pasienter som kan sitte i minst 30 sekunder, har en hemiparetisk tilstand og er klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Slapp hemiplegi oppdaget ved anamnese og fysisk undersøkelse,
  • Har spastisitet i øvre ekstremitet med en alvorlighetsgrad større enn 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale,
  • pasienter med alvorlig demens og funksjonssvikt i leddene i øvre ekstremiteter på grunn av en tidligere muskel-skjelettsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Øvelser inkludert posisjonering av øvre ekstremiteter, aktivitetstrening over hodet, rekkeviddeaktiviteter, vektoverføringsøvelser, proprioseptive øvelser og trening for daglige aktiviteter vil bli brukt på denne gruppen, 5 økter per uke i 6 uker. Siden den funksjonelle restitusjonen av overekstremiteten etter hjerneslag vil være sakte, er treningsprogrammet planlagt å være 5 dager i uken på grunn av nødvendigheten av å bruke et intenst treningsprogram i den tidlige perioden. Alle pasienter vil bli bedt om å utføre øvelser under tilsyn av fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dager i uken.
Eksperimentell: kontroll+ arbeidsgruppe
Posisjonering av øvre ekstremiteter, aktivitetstrening over hodet, rekkeviddeaktiviteter, vektoverføringsøvelser, proprioseptive øvelser og trening i daglige aktiviteter vil bli brukt på denne gruppen ved å bruke telerehabiliteringsmetoden, som ble brukt på kontrollgruppen i 5 økter per uke i 6 uker. Telerehabiliteringsprogrammet vil bli utført ved hjelp av en applikasjon som gir ekstern videotilgang kalt Zoom. Siden den funksjonelle restitusjonen av overekstremiteten etter hjerneslag vil være sakte, er treningsprogrammet planlagt å være 5 dager i uken på grunn av nødvendigheten av å bruke et intenst treningsprogram i den tidlige perioden. Alle pasienter vil bli bedt om å utføre øvelser under tilsyn av fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dager i uken.
Annen: kontroll + arbeidsgruppe
Posisjonering av øvre ekstremiteter, aktivitetstrening over hodet, rekkeviddeaktiviteter, vektoverføringsøvelser, proprioseptive øvelser og trening for daglige aktiviteter vil bli brukt på denne gruppen ved å bruke telerehabiliteringsmetoden, som ble brukt i 5 økter per uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: seks uker
Den brukes til å evaluere den kognitive statusen til pasienter. Det er en enkel, kort og gyldig test som er mye brukt hos personer med hjerneslag. Med denne testen blir ulike kognitive funksjoner til mennesker som orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk evaluert. Maksimal poengsum som kan oppnås er 30. Å få en score på 24 eller høyere indikerer at pasientens kognitive funksjoner er innenfor normale grenser.
seks uker
Fugl Meyer Motor Funksjonsskala
Tidsramme: seks uker
Motorisk ytelse blir evaluert hos slagpasienter. Hvert element gis en poengsum fra 0 til 2, avhengig av ytelse: 2 poeng; fullstendig detaljering, 1 poeng; delvis arbeid med detaljer, 0 poeng; Det er gitt hvis detaljer ikke kan oppnås. Maksimal motorytelsespoeng for overekstremiteten er 66 poeng.
seks uker
Laserpeker assistert vinkelreproduksjonstest
Tidsramme: seks uker
Den evaluerer proprioseptivt avvik hos slagpasienter. Skulderfleksjon måles tre ganger ved 45◦, 60◦ og 90◦, og propriosepsjon i øvre ekstremiteter vurderes ved å ta gjennomsnittsresultatet av de tre målingene.
seks uker
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: seks uker
Bestemmer funksjonelle tilstrekkelighet, avhengighetsnivå og rehabiliteringstjenester til slagpasienter. Elementer på skalaen er rangert mellom 0 og 15 poeng i 5-punkts trinn avhengig av spørsmålet. 0-20 poeng regnes som helt avhengig, 21-61 poeng regnes som svært avhengig, 62-90 poeng regnes som moderat avhengig, 91-99 poeng regnes som mildt avhengig, og 100 poeng regnes som helt uavhengig.
seks uker
Nå ytelsesskala
Tidsramme: seks uker
Den evaluerer kompenserende bevegelser for ekstensjon av øvre ekstremiteter hos slagpasienter. Poeng på punkt 1 til 5 brukes til å identifisere mangler i spesifikke aspekter av bevegelse, med poeng fra 0 til 18 som oppnås avhengig av endret ytelse.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere