- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06261099
Telerehabiliteringsbaserad tidig övre extremitetsträning hos strokepatienter
8 februari 2024 uppdaterad av: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Effekten av telerehabiliteringsbaserad tidig övre extremitetsträning på övre extremitetsfunktion och proprioception hos strokepatienter
Telerehabiliteringsmetoden, som är ett alternativ till ansikte mot ansikte rehabiliteringsmetoder för strokepatienter som behöver intensiv, regelbunden och långvarig rehabilitering under den tidiga perioden, har använts populärt de senaste åren.
Telerehabilitering är en praktik där patienten deltar i behandlingen via digitala medier utan att patienten behöver komma till kliniken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att deltagarnas sociodemografiska data har registrerats kommer Mini Mental Test (MMT) att tillämpas för att utvärdera den kognitiva statusen.
Övre extremitetsfunktioner hos patienter som är kvalificerade för studien kommer att utvärderas med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), proprioceptionsutvärdering kommer att utvärderas med Laser-Pointer Assisted Angle Reproduction Test, dagliga aktiviteter kommer att utvärderas med Modifierat Barthel Index och uppnående prestanda kommer att utvärderas med Reaching Performance Scale.
Egenskaper hos patienterna som deltar i studien och alla resultatmätningar före och efter behandling kommer att utvärderas av en blindad sjukgymnast.
En forskare som är blind för träningsgrupperna och utvärderingsresultaten kommer att utföra den statistiska analysen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-post: gertugrul004@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-post: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studieorter
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkon
- Rekrytering
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-post: mehmetduray@sdu.edu.tr
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkon
- Rekrytering
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-post: gertugrul004@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan åldrarna 30-65, med en historia av stroke under den senaste månaden,
- Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 efter utskrivning. på dagen,
- patienter som kan sitta i minst 30 sekunder, uppvisar ett hemiparetiskt tillstånd och är kliniskt stabila
Exklusions kriterier:
- Slapp hemiplegi upptäckt genom anamnes och fysisk undersökning,
- Har spasticitet i övre extremiteten med en svårighetsgrad större än 1+ enligt Modified Ashworth-skalan,
- patienter med svår demens och dysfunktion i de övre extremiteternas leder på grund av en tidigare muskel- och skelettsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Övningar inklusive positionering av övre extremiteter, aktivitetsträning över huvudet, räckviddsövningar, viktöverföringsövningar, proprioceptiva övningar och träning för dagliga aktiviteter kommer att tillämpas på denna grupp, 5 pass per vecka i 6 veckor.
Eftersom den funktionella återhämtningen av de övre extremiteterna efter stroke kommer att vara långsam, är träningsprogrammet planerat att vara 5 dagar i veckan på grund av behovet av att tillämpa ett intensivt träningsprogram i den tidiga perioden.
Alla patienter kommer att uppmanas att utföra övningar under överinseende av en sjukgymnast som ett hemprogram övriga dagar i veckan.
|
|
Experimentell: kontroll+ arbetsgrupp
Positionering av övre extremiteter, aktivitetsträning över huvudet, räckviddsövningar, viktöverföringsövningar, proprioceptiva övningar och träning av dagliga aktiviteter kommer att tillämpas på denna grupp med hjälp av telerehabiliteringsmetoden, som tillämpades på kontrollgruppen i 5 sessioner per vecka under 6 veckor.
Telerehabiliteringsprogrammet kommer att utföras med hjälp av en applikation som ger fjärråtkomst till video som kallas Zoom.
Eftersom den funktionella återhämtningen av de övre extremiteterna efter stroke kommer att vara långsam, är träningsprogrammet planerat att vara 5 dagar i veckan på grund av behovet av att tillämpa ett intensivt träningsprogram i den tidiga perioden.
Alla patienter kommer att uppmanas att utföra övningar under överinseende av en sjukgymnast som ett hemprogram övriga dagar i veckan.
|
Positionering av övre extremiteter, aktivitetsträning över huvudet, räckviddsövningar, viktöverföringsövningar, proprioceptiva övningar och träning för dagliga aktiviteter kommer att tillämpas på denna grupp med hjälp av telerehabiliteringsmetoden, som tillämpades på 5 sessioner per vecka under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini Mental Test
Tidsram: sex veckor
|
Det används för att utvärdera patienters kognitiva status.
Det är ett enkelt, kort och giltigt test som används flitigt hos personer med stroke.
Med detta test utvärderas olika kognitiva funktioner hos människor såsom orientering, registrering av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Den maximala poängen som kan erhållas är 30.
Att få en poäng på 24 eller högre indikerar att patientens kognitiva funktioner ligger inom normala gränser.
|
sex veckor
|
Fugl Meyer Motor Funktionsvåg
Tidsram: sex veckor
|
Motorisk prestanda utvärderas hos strokepatienter.
Varje föremål får en poäng från 0 till 2, beroende på prestation: 2 poäng; fullständig detaljering, 1 poäng; partiellt arbete med detaljer, 0 poäng; Den ges om detaljer inte kan uppnås.
Den maximala motorprestandapoängen för den övre extremiteten är 66 poäng.
|
sex veckor
|
Test för assisterad vinkelreproduktion med laserpekare
Tidsram: sex veckor
|
Den utvärderar proprioceptiv avvikelse hos strokepatienter.
Axelböjning mäts tre gånger vid 45◦, 60◦ och 90◦, och proprioception av övre extremiteter utvärderas genom att ta medelresultatet av de tre mätningarna.
|
sex veckor
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: sex veckor
|
Fastställer funktionell tillräcklighet, beroendenivå och rehabiliteringstjänster för strokepatienter.
Objekt på skalan är betygsatta mellan 0 och 15 poäng i steg om 5 poäng beroende på frågan.
0-20 poäng anses vara helt beroende, 21-61 poäng anses vara mycket beroende, 62-90 poäng anses vara måttligt beroende, 91-99 poäng anses vara milt beroende och 100 poäng anses vara helt oberoende.
|
sex veckor
|
Nå prestandaskala
Tidsram: sex veckor
|
Den utvärderar kompensatoriska rörelser för förlängning av övre extremiteter hos strokepatienter.
Poäng på punkterna 1 till 5 används för att identifiera brister i specifika aspekter av rörelse, med poäng som sträcker sig från 0 till 18 beroende på förändrad prestation.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
27 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
27 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontroll + arbetsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad