- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06261099
Etäkuntoutuspohjainen varhainen yläraajan koulutus aivohalvauspotilaille
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Etäkuntoutukseen perustuvan varhaisen yläraajan harjoittelun vaikutus yläraajojen toimintaan ja proprioseptioon aivohalvauspotilailla
Telekuntoutusmenetelmä, joka on vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle kuntoutukselle alkuvaiheessa intensiivistä, säännöllistä ja pitkäkestoista kuntoutusta tarvitseville aivohalvauspotilaille, on ollut suosittu viime vuosina.
Etäkuntoutus on käytäntö, jossa potilas osallistuu hoitoon digitaalisen median välityksellä ilman, että potilaan tarvitse tulla klinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujien sosiodemografiset tiedot on tallennettu, kognitiivisen tilan arvioimiseksi käytetään Mini Mental Test (MMT) -testiä.
Tutkimukseen kelpaavien potilaiden yläraajojen toiminnot arvioidaan Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla (FM-UE), proprioseptioarviointi arvioidaan laserosoittimella avustetulla kulmareproduktiotestillä, jokapäiväisen elämän toimintaa arvioidaan Muokattu Barthel-indeksi ja saavuttava suorituskyky arvioidaan Reaching Performance Scale -asteikolla.
Sokkoutunut fysioterapeutti arvioi tutkimukseen osallistuvien potilaiden ominaisuudet ja kaikki tulosmittaukset ennen ja jälkeen hoidon.
Tilastollisen analyysin tekee harjoitusryhmille ja arviointituloksille sokeutunut tutkija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MEHMET DURAY
- Puhelinnumero: +90 506 473 11 65
- Sähköposti: mehmetduray@sdu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkki
- Rekrytointi
- Suleyman Demirel University
-
Ottaa yhteyttä:
- MEHMET DURAY
- Puhelinnumero: +90 506 473 11 65
- Sähköposti: mehmetduray@sdu.edu.tr
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turkki
- Rekrytointi
- Güler Ertuğrul
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana,
- Minimentaalinen pistemäärä ≥ 24, 1-10 kotiutuksen jälkeen. päivänä,
- potilaat, jotka pystyvät istumaan vähintään 30 sekuntia, joilla on hemipareettinen tila ja jotka ovat kliinisesti stabiileja
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa ja fyysisessä tutkimuksessa havaittu veltto hemiplegia,
- Sillä on yläraajojen spastisuutta, jonka vakavuus on suurempi kuin 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan,
- potilaat, joilla on vaikea dementia ja yläraajojen nivelten toimintahäiriö, joka johtuu aiemmasta tuki- ja liikuntaelinsairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Harjoituksia, mukaan lukien yläraajojen asettelu, yläraajojen harjoittelu, ulottuvuusharjoitukset, painonsiirtoharjoitukset, proprioseptiiviset harjoitukset ja päivittäisten toimintojen harjoittelu, sovelletaan tähän ryhmään, 5 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan.
Koska yläraajan toiminnallinen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on hidasta, harjoitusohjelmaa suunnitellaan 5 päivänä viikossa johtuen intensiivisen harjoitteluohjelman soveltamisen välttämättömyydestä alkuvaiheessa.
Kaikkia potilaita pyydetään tekemään harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa kotiohjelmana muina viikonpäivinä.
|
|
|
Kokeellinen: kontrol+ -työryhmä
Yläraajojen asemointia, yläraajojen harjoittelua, ulottuvia harjoituksia, painonsiirtoharjoituksia, proprioseptiivisiä harjoituksia ja päivittäisten toimintojen harjoittelua sovelletaan tähän ryhmään etäkuntoutusmenetelmällä, jota käytettiin kontrolliryhmässä 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Etäkuntoutusohjelma toteutetaan Zoom-nimisellä sovelluksella, joka tarjoaa etävideokäytön.
Koska yläraajan toiminnallinen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on hidasta, harjoitusohjelmaa suunnitellaan 5 päivänä viikossa johtuen intensiivisen harjoitteluohjelman soveltamisen välttämättömyydestä alkuvaiheessa.
Kaikkia potilaita pyydetään tekemään harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa kotiohjelmana muina viikonpäivinä.
|
Yläraajojen asemointia, yläraajojen harjoittelua, ulottuvia harjoituksia, painonsiirtoharjoituksia, proprioseptiivisiä harjoituksia ja päivittäisten toimintojen harjoittelua sovelletaan tähän ryhmään etäkuntoutusmenetelmällä, jota käytettiin 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kognitiivista tilaa.
Se on yksinkertainen, lyhyt ja pätevä testi, jota käytetään laajalti ihmisillä, joilla on aivohalvaus.
Tällä testillä arvioidaan ihmisten erilaisia kognitiivisia toimintoja, kuten suuntautumista, tallennusmuistia, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 30.
Jos pistemäärä on 24 tai enemmän, potilaan kognitiiviset toiminnot ovat normaaleissa rajoissa.
|
kuusi viikkoa
|
|
Fugl Meyerin moottoritoimintovaaka
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Motorinen suorituskyky arvioidaan aivohalvauspotilailla.
Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-2 suorituksesta riippuen: 2 pistettä; täydellinen yksityiskohta, 1 piste; yksityiskohtien osatyö, 0 pistettä; Se annetaan, jos yksityiskohtia ei voida saavuttaa.
Yläraajan moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä.
|
kuusi viikkoa
|
|
Laser-osoittimella avustettu kulmantoistotesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Se arvioi proprioseptiivisen poikkeaman aivohalvauspotilailla.
Olkapään koukistus mitataan kolme kertaa kohdissa 45◦, 60◦ ja 90◦, ja yläraajojen proprioseptio arvioidaan ottamalla kolmen mittauksen keskimääräinen tulos.
|
kuusi viikkoa
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Määrittää aivohalvauspotilaiden toiminnan riittävyyden, riippuvuustason ja kuntoutuspalvelut.
Asteikon kohdat arvostetaan 0-15 pisteen välillä 5 pisteen tarkkuudella kysymyksestä riippuen.
0-20 pistettä pidetään täysin riippuvaisena, 21-61 pistettä erittäin riippuvaisena, 62-90 pistettä kohtalaisen riippuvaisena, 91-99 pistettä lievästi riippuvaisena ja 100 pistettä täysin riippuvaisena.
|
kuusi viikkoa
|
|
Suorituskykyasteikon saavuttaminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Se arvioi kompensatiivisia liikkeitä aivohalvauspotilaiden yläraajan venytyksen vuoksi.
Kohtien 1-5 pisteitä käytetään tunnistamaan puutteita tietyissä liikkeen osa-alueissa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-18 riippuen suorituskyvyn muuttumisesta.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .