イスタンブール・メディポール大学病院の経皮的冠動脈インターベンションの主要登録簿を左に置いた
2024年2月15日 更新者:Ozgur Ulas Ozcan、Medipol University
イスタンブール・メディポール大学病院における左主冠動脈の経皮的冠動脈インターベンション結果の包括的登録
イスタンブール・メディポール大学病院で行われたこの病院ベースのレジストリ研究は、左主冠動脈経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた患者の臨床的および人口統計学的特徴、処置関連の側面、短期および長期の転帰の記録と分析に焦点を当てている。
この研究は、左主冠動脈疾患の治療を受けた患者における有害な臨床転帰の予測因子を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3620
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
指定された期間内に PCI 処置を行ったすべての患者がこの登録に含まれます。
説明
包含基準:
- 指定された期間内に PCI 処置を受けたすべての患者がこの登録に含まれます。
除外基準:
- インフォームドコンセントのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左冠動脈主動脈PCI後1年以内の重大な心臓有害事象(MACE)の発生率
時間枠:最長1ヶ月、3ヶ月、1年
|
主要評価項目は、左冠動脈主動脈 PCI を受けた患者における術後 1 年以内の重大な心臓有害事象 (MACE) の発生率となります。
MACE は、全死因死亡率、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、初回 PCI 後に必要な血行再建術など、臨床的に重要なエンドポイントの複合体として定義されます。
|
最長1ヶ月、3ヶ月、1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血主導型標的血管血行再建術 (ID-TVR) 虚血主導型標的血管血行再建術 (ID-TVR)
時間枠:1年
|
虚血を発症した患者において、以前に治療した血管に対して行われる血行再建処置。
|
1年
|
|
PCI後30日以内の処置関連の合併症
時間枠:1ヶ月
|
この結果は、PCI 後 30 日以内に発生する、出血、血管合併症、または急性腎損傷などの処置に関連した合併症の発生率を記録します。
|
1ヶ月
|
|
PCI 後 1 年間の健康関連の生活の質 (HRQoL) スコア
時間枠:1年
|
PCI 手術後 1 年後の標準化質問票 (SF-36) を使用した健康関連の生活の質
|
1年
|
|
ステント血栓症の発生率
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、1年
|
ステント血栓症の可能性または確実性
|
1ヶ月、3ヶ月、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。