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伊斯坦布尔梅迪波尔大学医院左主经皮冠状动脉介入登记处

2024年2月15日更新者：Ozgur Ulas Ozcan、Medipol University

伊斯坦布尔梅迪波尔大学医院左主冠状动脉经皮冠状动脉介入治疗结果综合登记

这项在伊斯坦布尔梅迪波尔大学医院进行的医院注册研究重点记录和分析接受左主冠状动脉经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的临床和人口特征、手术相关方面以及短期和长期结果。该研究旨在确定接受左主干冠状动脉疾病治疗的患者不良临床结果的预测因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：经皮冠状动脉介入治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3620

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在给定时间范围内执行任何 PCI 手术的所有患者都将包含在该注册表中

描述

纳入标准：

在给定时间范围内接受任何 PCI 手术的所有患者都将包含在该注册表中

排除标准：

未经知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
左主冠状动脉 PCI 后一年内主要不良心脏事件 (MACE) 的发生率大体时间：最长 1 个月、3 个月、1 年	主要结局指标是接受左主冠状动脉 PCI 的患者术后一年内主要不良心脏事件 (MACE) 的发生率。 MACE 被定义为具有临床意义的复合终点，包括全因死亡率、非致命性心肌梗死、非致命性卒中以及初次 PCI 后所需的任何血运重建手术。	最长 1 个月、3 个月、1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 大体时间：1年	对已发生缺血的患者先前治疗过的血管进行血运重建手术。	1年
PCI 后 30 天内的手术相关并发症大体时间：1个月	该结果将记录 PCI 术后 30 天内发生的手术相关并发症的发生率，包括出血、血管并发症或急性肾损伤。	1个月
PCI 一年后健康相关生活质量 (HRQoL) 评分大体时间：1年	PCI 手术一年后使用标准化问卷 (SF-36) 评估与健康相关的生活质量	1年
支架内血栓形成率大体时间：1个月、3个月、1年	可能或明确的支架内血栓形成	1个月、3个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)