Registre principal d'intervention coronarienne percutanée à gauche à l'hôpital universitaire Medipol d'Istanbul
15 février 2024 mis à jour par: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Registre complet des résultats des interventions coronariennes percutanées dans l'artère coronaire principale gauche à l'hôpital universitaire Medipol d'Istanbul
Cette étude de registre en milieu hospitalier à l'hôpital universitaire Medipol d'Istanbul se concentre sur la documentation et l'analyse des caractéristiques cliniques et démographiques, des aspects liés aux procédures et des résultats à court et à long terme des patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) sur l'artère coronaire principale gauche.
L'étude vise à identifier les prédicteurs d'issues cliniques indésirables chez les patients traités pour une maladie de l'artère coronaire principale gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3620
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients effectuant une ou plusieurs procédures ICP dans un délai donné seront inclus dans ce registre.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une ou plusieurs procédures ICP dans un délai donné seront inclus dans ce registre
Critère d'exclusion:
- Patients sans consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) dans l'année suivant l'ICP de l'artère coronaire principale gauche
Délai: jusqu'à 1 mois, 3 mois, 1 an
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Le principal critère de jugement sera l'incidence des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) dans l'année suivant l'intervention chez les patients subissant une ICP de l'artère coronaire principale gauche.
MACE est défini comme un ensemble de critères d'évaluation cliniquement significatifs, notamment la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non mortel, l'accident vasculaire cérébral non mortel et toute procédure de revascularisation requise après l'ICP initiale.
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jusqu'à 1 mois, 3 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revascularisation des vaisseaux cibles induite par l'ischémie (ID-TVR) Revascularisation des vaisseaux cibles induite par l'ischémie (ID-TVR)
Délai: 1 an
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Procédure de revascularisation réalisée sur un vaisseau préalablement traité chez des patients ayant développé une ischémie.
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1 an
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Complications liées à la procédure dans les 30 jours suivant l'ICP
Délai: 1 mois
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Ce résultat documentera l'incidence des complications liées à la procédure, y compris les saignements, les complications vasculaires ou les lésions rénales aiguës, survenant dans les 30 jours suivant l'ICP.
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1 mois
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Scores de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) un an après l'ICP
Délai: 1 an
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Qualité de vie liée à la santé grâce au questionnaire standardisé (SF-36) un an après la procédure ICP
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1 an
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Taux de thrombose du stent
Délai: 1 mois, 3 mois, 1 an
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Thrombose du stent probable ou certaine
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1 mois, 3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCI-LM-Registry-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Prévu après analyse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .