Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen pääperkutaaninen sepelvaltimoiden interventiorekisteri Istanbulin Medipolin yliopistollisessa sairaalassa

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Kattava rekisteri vasemman päävaltimon perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden tuloksista Istanbulin Medipolin yliopistollisessa sairaalassa

Tämä Istanbulin Medipolin yliopistollisen sairaalan sairaalapohjainen rekisteritutkimus keskittyy kliinisten ja demografisten ominaisuuksien, menettelyyn liittyvien näkökohtien sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten dokumentointiin ja analysoimiseen potilailla, joille tehdään vasemman pääsepelvaltimon perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa haitallisten kliinisten tulosten ennustajia potilailla, joita hoidetaan vasemman pääsepelvaltimotaudin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3620

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka suorittavat mitä tahansa PCI-toimenpiteitä tietyn ajan kuluessa, sisällytetään tähän rekisteriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään PCI-toimenpiteitä tietyn ajan kuluessa, sisällytetään tähän rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ilmaantuvuus vuoden sisällä vasemman pääsepelvaltimon PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on vakavien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ilmaantuvuus vuoden sisällä toimenpiteen jälkeen potilailla, joille tehdään vasemman pääsepelvaltimon PCI. MACE määritellään yhdistelmänä kliinisesti merkittävistä päätepisteistä, mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja kaikki alkuperäisen PCI:n jälkeen vaadittavat revaskularisaatiotoimenpiteet.
enintään 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskemiasta johtuva kohdesuonien revaskularisaatio (ID-TVR) iskemiaan perustuva kohdesuonien revaskularisaatio (ID-TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Revaskularisaatiomenettely, joka suoritetaan aiemmin hoidetulle verisuonelle potilaille, joille on kehittynyt iskemia.
1 vuosi
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot 30 päivän sisällä PCI:stä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä tulos dokumentoi toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, mukaan lukien verenvuoto, verisuonikomplikaatiot tai akuutti munuaisvaurio, ilmaantuvuuden 30 päivän sisällä PCI:n jälkeen.
1 kuukausi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -pisteet vuoden PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu standardoidulla kyselylomakkeella (SF-36) vuoden kuluttua PCI-toimenpiteestä
1 vuosi
Stenttitromboosin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi
Todennäköinen tai varma stenttitromboosi
1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCI-LM-Registry-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunniteltu analyysin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa