Registro de intervenção coronária percutânea principal esquerda no Hospital Universitário Medipol de Istambul
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Registro abrangente de resultados de intervenção coronária percutânea na artéria coronária principal esquerda no Hospital Universitário Medipol de Istambul
Este estudo de registro hospitalar no Hospital Universitário Medipol de Istambul concentra-se na documentação e análise das características clínicas e demográficas, aspectos relacionados ao procedimento e resultados de curto e longo prazo de pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) do tronco da coronária esquerda.
O estudo tem como objetivo identificar preditores de resultados clínicos adversos em pacientes tratados para doença do tronco da coronária esquerda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3620
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que realizarem qualquer procedimento de ICP em determinado período serão incluídos neste registro
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a qualquer procedimento de ICP em determinado período serão incluídos neste registro
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos cardíacos adversos maiores (MACE) dentro de um ano após ICP do tronco da coronária esquerda
Prazo: até 1 mês, 3 meses, 1 ano
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O desfecho primário será a incidência de eventos cardíacos adversos maiores (MACE) dentro de um ano após o procedimento em pacientes submetidos a ICP do tronco da coronária esquerda.
MACE é definido como um composto de desfechos clinicamente significativos, incluindo mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e quaisquer procedimentos de revascularização necessários após a ICP inicial.
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até 1 mês, 3 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revascularização do vaso-alvo orientada por isquemia (ID-TVR) Revascularização do vaso-alvo orientada por isquemia (ID-TVR)
Prazo: 1 ano
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Procedimento de revascularização realizado em vaso previamente tratado em pacientes que desenvolveram isquemia.
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1 ano
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Complicações relacionadas ao procedimento dentro de 30 dias após a ICP
Prazo: 1 mês
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Este resultado documentará a incidência de complicações relacionadas ao procedimento, incluindo sangramento, complicações vasculares ou lesão renal aguda, ocorrendo dentro de 30 dias após a ICP.
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1 mês
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Pontuações de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) um ano após ICP
Prazo: 1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde por meio de questionário padronizado (SF-36) um ano após procedimento de ICP
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1 ano
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Taxa de trombose de stent
Prazo: 1 mês, 3 meses, 1 ano
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Trombose de stent provável ou definitiva
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1 mês, 3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCI-LM-Registry-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Planejado após análise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .