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- 임상시험 NCT06262971
이스탄불 메디폴 대학 병원의 왼쪽 주요 경피 관상동맥 중재 등록소
2024년 2월 15일 업데이트: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
이스탄불 메디폴 대학병원의 좌주관상동맥 경피적 관상동맥 중재술 결과 종합 등록
이스탄불 메디폴 대학 병원의 이 병원 기반 등록 연구는 좌주관상동맥 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 임상적, 인구통계학적 특성, 절차 관련 측면, 단기 및 장기 결과를 문서화하고 분석하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 연구의 목적은 좌주관상동맥질환 치료를 받은 환자의 임상 결과에 대한 예측변수를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3620
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 기간에 PCI 시술을 수행하는 모든 환자가 이 등록부에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 특정 기간에 PCI 시술을 받는 모든 환자가 이 등록부에 포함됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌주관상동맥 PCI 후 1년 이내에 주요 심장 이상반응(MACE) 발생률
기간: 최대 1개월, 3개월, 1년
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일차 결과 측정은 좌주관상동맥 PCI를 받은 환자에서 시술 후 1년 이내에 주요 심장 이상반응(MACE)의 발생률이 될 것입니다.
MACE는 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 초기 PCI 이후에 필요한 혈관재개통 절차 등 임상적으로 중요한 평가변수의 복합으로 정의됩니다.
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최대 1개월, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈 유발 표적 혈관 재개통(ID-TVR) 허혈 유발 표적 혈관 재개통(ID-TVR)
기간: 일년
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허혈이 발생한 환자의 이전에 치료를 받은 혈관에 시행되는 혈관재생술입니다.
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일년
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PCI 후 30일 이내의 시술 관련 합병증
기간: 1 개월
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이 결과는 PCI 후 30일 이내에 발생하는 출혈, 혈관 합병증 또는 급성 신장 손상을 포함한 시술 관련 합병증의 발생률을 문서화합니다.
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1 개월
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PCI 1년 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수
기간: 일년
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PCI 시술 1년 후 표준화된 설문지(SF-36)를 이용한 건강 관련 삶의 질
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일년
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스텐트 혈전증 발생률
기간: 1개월, 3개월, 1년
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가능성이 있거나 확실한 스텐트 혈전증
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1개월, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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