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Registro principale degli interventi coronarici percutanei a sinistra nell'ospedale universitario Medipol di Istanbul

15 febbraio 2024 aggiornato da: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Registro completo dei risultati dell'intervento coronarico percutaneo sull'arteria coronaria principale sinistra presso l'ospedale universitario Medipol di Istanbul

Questo studio di registro ospedaliero presso l'Ospedale Universitario Medipol di Istanbul si concentra sulla documentazione e l'analisi delle caratteristiche cliniche e demografiche, degli aspetti procedurali e degli esiti sia a breve che a lungo termine dei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) sull'arteria coronaria principale sinistra. Lo studio mira a identificare i predittori di esiti clinici avversi nei pazienti trattati per malattia coronarica principale sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3620

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che eseguiranno qualsiasi procedura PCI in un determinato periodo di tempo saranno inclusi in questo registro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a qualsiasi procedura PCI in un determinato periodo di tempo saranno inclusi in questo registro

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) entro un anno dopo PCI sull'arteria coronaria principale sinistra
Lasso di tempo: fino a 1 mese, 3 mesi, 1 anno
La misura dell'outcome primario sarà l'incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) entro un anno dalla procedura nei pazienti sottoposti a PCI dell'arteria coronaria principale sinistra. Il MACE è definito come un insieme di endpoint clinicamente significativi, tra cui mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale ed eventuali procedure di rivascolarizzazione richieste dopo il PCI iniziale.
fino a 1 mese, 3 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivascolarizzazione del vaso target guidata dall'ischemia (ID-TVR) Rivascolarizzazione del vaso target guidata dall'ischemia (ID-TVR)
Lasso di tempo: 1 anno
Procedura di rivascolarizzazione che viene eseguita su un vaso precedentemente trattato in pazienti che hanno sviluppato ischemia.
1 anno
Complicanze legate alla procedura entro 30 giorni dalla PCI
Lasso di tempo: 1 mese
Questo risultato documenterà l'incidenza delle complicanze correlate alla procedura, inclusi sanguinamento, complicanze vascolari o danno renale acuto, che si verificano entro 30 giorni dopo la PCI.
1 mese
Punteggi della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) un anno dopo il PCI
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario standardizzato (SF-36) un anno dopo la procedura PCI
1 anno
Tasso di trombosi dello stent
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 1 anno
Trombosi dello stent probabile o certa
1 mese, 3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCI-LM-Registry-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Pianificato dopo l'analisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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