Opuścił główny rejestr przezskórnych interwencji wieńcowych w szpitalu uniwersyteckim Medipol w Stambule
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Kompleksowy rejestr wyników przezskórnej interwencji wieńcowej lewej głównej tętnicy wieńcowej w szpitalu uniwersyteckim Medipol w Stambule
To szpitalne badanie rejestru w Szpitalu Uniwersyteckim Medipol w Stambule skupia się na dokumentowaniu i analizowaniu cech klinicznych i demograficznych, aspektów proceduralnych oraz zarówno krótko-, jak i długoterminowych wyników leczenia pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej lewej tętnicy wieńcowej (PCI).
Celem badania jest identyfikacja czynników predykcyjnych niekorzystnych wyników klinicznych u pacjentów leczonych z powodu głównej choroby wieńcowej lewej tętnicy wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci wykonujący jakąkolwiek procedurę PCI w określonym przedziale czasowym zostaną uwzględnieni w tym rejestrze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom PCI w określonym przedziale czasowym zostaną uwzględnieni w tym rejestrze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w ciągu jednego roku po PCI lewej głównej tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 1 roku
|
Podstawową miarą wyniku będzie częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w ciągu jednego roku od zabiegu u pacjentów poddawanych PCI lewej głównej tętnicy wieńcowej.
MACE definiuje się jako połączenie klinicznie istotnych punktów końcowych, obejmujących śmiertelność z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem oraz wszelkie procedury rewaskularyzacji wymagane po początkowej PCI.
|
do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewaskularyzacja naczyń docelowych na skutek niedokrwienia (ID-TVR) Rewaskularyzacja naczyń docelowych na skutek niedokrwienia (ID-TVR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procedura rewaskularyzacji wykonywana na wcześniej leczonym naczyniu u pacjentów, u których rozwinęło się niedokrwienie.
|
1 rok
|
|
Powikłania związane z zabiegiem w ciągu 30 dni od PCI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik ten udokumentowa częstość występowania powikłań związanych z zabiegiem, w tym krwawienia, powikłań naczyniowych lub ostrego uszkodzenia nerek, występujących w ciągu 30 dni po PCI.
|
1 miesiąc
|
|
Wyniki jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) rok po PCI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia według standaryzowanego kwestionariusza (SF-36) rok po zabiegu PCI
|
1 rok
|
|
Częstość zakrzepicy w stencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok
|
Prawdopodobna lub pewna zakrzepica w stencie
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCI-LM-Registry-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planowane po analizie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .