Venstre hovedregistret for perkutan koronar intervention i Istanbul Medipol Universitetshospital
15. februar 2024 opdateret af: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Omfattende register over perkutane koronarinterventionsresultater fra venstre hovedkoronararterie på Istanbul Medipol Universitetshospital
Dette hospitalsbaserede registerstudie på Istanbul Medipol Universitetshospital fokuserer på at dokumentere og analysere de kliniske og demografiske karakteristika, proceduremæssige aspekter og både kort- og langsigtede resultater af patienter, der gennemgår perkutan koronarintervention i venstre hovedkoronararterie (PCI).
Undersøgelsen har til formål at identificere prædiktorer for uønskede kliniske resultater hos patienter behandlet for venstre hoved-koronararteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3620
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der udfører en eller flere PCI-procedurer inden for en given tidsramme, vil blive inkluderet i dette register
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en eller flere PCI-procedurer inden for en given tidsramme, vil blive inkluderet i dette register
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af større uønskede hjertehændelser (MACE) inden for et år efter PCI i venstre hovedkoronararterie
Tidsramme: op til 1 måned, 3 måneder, 1 år
|
Det primære resultatmål vil være forekomsten af alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) inden for et år efter proceduren hos patienter, der gennemgår PCI i venstre hovedkransarterie.
MACE er defineret som en sammensætning af klinisk signifikante endepunkter, herunder mortalitet af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og eventuelle revaskulariseringsprocedurer, der kræves efter den indledende PCI.
|
op til 1 måned, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (ID-TVR) Iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (ID-TVR)
Tidsramme: 1 år
|
Revaskulariseringsprocedure, der udføres på et tidligere behandlet kar hos patienter, der har udviklet iskæmi.
|
1 år
|
|
Procedure-relaterede komplikationer inden for 30 dage efter PCI
Tidsramme: 1 måned
|
Dette resultat vil dokumentere forekomsten af procedurerelaterede komplikationer, herunder blødning, vaskulære komplikationer eller akut nyreskade, der opstår inden for 30 dage efter PCI.
|
1 måned
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)-score et år efter PCI
Tidsramme: 1 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af standardiseret spørgeskema (SF-36) et år efter PCI-proceduren
|
1 år
|
|
Hyppighed af stent-trombose
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 1 år
|
Sandsynlig eller sikker stenttrombose
|
1 måned, 3 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCI-LM-Registry-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Planlagt efter analyse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .