Слева главный регистр чрескожного коронарного вмешательства в университетской больнице Медипол в Стамбуле
15 февраля 2024 г. обновлено: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Комплексный учет результатов чрескожного коронарного вмешательства на левой главной коронарной артерии в университетской больнице Медипол в Стамбуле
Это исследование регистратуры Стамбульского университетского госпиталя Медипол направлено на документирование и анализ клинических и демографических характеристик, процедурных аспектов, а также краткосрочных и долгосрочных результатов пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство на левой главной коронарной артерии (ЧКВ).
Целью исследования является выявление предикторов неблагоприятных клинических исходов у пациентов, получавших лечение по поводу ишемической болезни левой главной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3620
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, выполняющие какие-либо процедуры ЧКВ в данный период времени, будут включены в этот реестр.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие какие-либо процедуры ЧКВ в данный период времени, будут включены в этот реестр.
Критерий исключения:
- Пациенты без информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение одного года после ЧКВ левой главной коронарной артерии
Временное ограничение: до 1 месяца, 3 месяцев, 1 года
|
Первичным показателем результата будет частота серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение одного года после процедуры у пациентов, перенесших ЧКВ левой главной коронарной артерии.
MACE определяется как совокупность клинически значимых конечных точек, включая смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и любые процедуры реваскуляризации, необходимые после первоначального ЧКВ.
|
до 1 месяца, 3 месяцев, 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реваскуляризация целевого сосуда, вызванная ишемией (ID-TVR) Реваскуляризация целевого сосуда, вызванная ишемией (ID-TVR)
Временное ограничение: 1 год
|
Процедура реваскуляризации, выполняемая на ранее обработанном сосуде у пациентов, у которых развилась ишемия.
|
1 год
|
|
Осложнения, связанные с процедурой, в течение 30 дней после ЧКВ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот результат будет документировать частоту осложнений, связанных с процедурой, включая кровотечения, сосудистые осложнения или острое повреждение почек, возникающих в течение 30 дней после ЧКВ.
|
1 месяц
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), через год после ЧКВ
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по стандартизированному опроснику (SF-36) через год после процедуры ЧКВ.
|
1 год
|
|
Частота тромбоза стента
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 1 год
|
Вероятный или определенный тромбоз стента
|
1 месяц, 3 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCI-LM-Registry-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Планируется после анализа
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия