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Linkes Hauptregister für perkutane Koronarinterventionen im Universitätskrankenhaus Istanbul Medipol

15. Februar 2024 aktualisiert von: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Umfassendes Register der Ergebnisse perkutaner Koronarinterventionen in der linken Hauptkoronararterie am Universitätskrankenhaus Istanbul Medipol

Diese krankenhausbasierte Registerstudie am Universitätsklinikum Istanbul Medipol konzentriert sich auf die Dokumentation und Analyse der klinischen und demografischen Merkmale, verfahrensbezogenen Aspekte sowie der kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) in der linken Hauptkoronararterie unterziehen. Die Studie zielt darauf ab, Prädiktoren für unerwünschte klinische Ergebnisse bei Patienten zu identifizieren, die wegen einer Erkrankung der linken Hauptkoronararterie behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Gerät: Perkutane Koronarintervention

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3620

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- - Istanbul, Truthahn
    - Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in einem bestimmten Zeitraum PCI-Eingriffe durchführen, werden in dieses Register aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich in einem bestimmten Zeitraum einem oder mehreren PCI-Eingriffen unterziehen, werden in dieses Register aufgenommen

Ausschlusskriterien:

Patienten ohne Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) innerhalb eines Jahres nach PCI der linken Hauptkoronararterie Zeitfenster: bis zu 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr	Das primäre Ergebnismaß wird die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) innerhalb eines Jahres nach dem Eingriff bei Patienten sein, die sich einer PCI der linken Hauptkoronararterie unterziehen. MACE ist definiert als eine Kombination aus klinisch signifikanten Endpunkten, einschließlich Gesamtmortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und allen nach der ersten PCI erforderlichen Revaskularisierungsverfahren.	bis zu 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ischämiebedingte Zielgefäßrevaskularisation (ID-TVR) Ischämiebedingte Zielgefäßrevaskularisation (ID-TVR) Zeitfenster: 1 Jahr	Revaskularisierungsverfahren, das an einem zuvor behandelten Gefäß bei Patienten durchgeführt wird, bei denen eine Ischämie aufgetreten ist.	1 Jahr
Eingriffsbedingte Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der PCI Zeitfenster: 1 Monat	Dieses Ergebnis dokumentiert die Häufigkeit verfahrensbedingter Komplikationen, einschließlich Blutungen, Gefäßkomplikationen oder akuter Nierenschäden, die innerhalb von 30 Tagen nach der PCI auftreten.	1 Monat
Ergebnisse zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) ein Jahr nach PCI Zeitfenster: 1 Jahr	Gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand eines standardisierten Fragebogens (SF-36) ein Jahr nach dem PCI-Eingriff	1 Jahr
Stentthromboserate Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr	Wahrscheinliche oder sichere Stentthrombose	1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)