Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre hovedregister for perkutan koronar intervensjon i Istanbul Medipol universitetssykehus

15. februar 2024 oppdatert av: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Omfattende register over utfall av perkutan koronar intervensjon på venstre hovedkranspulsåre ved Istanbul Medipol universitetssykehus

Denne sykehusbaserte registerstudien ved Istanbul Medipol universitetssykehus fokuserer på å dokumentere og analysere de kliniske og demografiske egenskapene, prosedyrerelaterte aspekter og både kort- og langsiktige utfall av pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) i venstre hovedkoronararterie. Studien tar sikte på å identifisere prediktorer for uønskede kliniske utfall hos pasienter behandlet for venstre hoved-koronararteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3620

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som utfører en eller flere PCI-prosedyrer i en gitt tidsramme vil bli inkludert i dette registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår en eller flere PCI-prosedyrer innen gitt tidsramme vil bli inkludert i dette registeret

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) innen ett år etter venstre hovedkoronararterie PCI
Tidsramme: opptil 1 måned, 3 måneder, 1 år
Det primære utfallsmålet vil være forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) innen ett år etter prosedyren hos pasienter som gjennomgår venstre hovedkransarterie PCI. MACE er definert som en sammensetning av klinisk signifikante endepunkter inkludert dødelighet av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og eventuelle revaskulariseringsprosedyrer som kreves etter den første PCI.
opptil 1 måned, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemi-drevet målkarrevaskularisering (ID-TVR) Iskemidrevet målfartøyrevaskularisering (ID-TVR)
Tidsramme: 1 år
Revaskulariseringsprosedyre som utføres på et tidligere behandlet kar hos pasienter som har utviklet iskemi.
1 år
Prosedyrerelaterte komplikasjoner innen 30 dager etter PCI
Tidsramme: 1 måned
Dette resultatet vil dokumentere forekomsten av prosedyrerelaterte komplikasjoner, inkludert blødninger, vaskulære komplikasjoner eller akutt nyreskade, som oppstår innen 30 dager etter PCI.
1 måned
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)-poeng ett år etter PCI
Tidsramme: 1 år
Helserelatert livskvalitet ved bruk av standardisert spørreskjema (SF-36) ett år etter PCI-prosedyren
1 år
Hyppighet av stenttrombose
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 1 år
Sannsynlig eller sikker stenttrombose
1 måned, 3 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCI-LM-Registry-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planlagt etter analyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere