Linker hoofdregister voor percutane coronaire interventies in het Medipol Universitair Ziekenhuis van Istanbul
15 februari 2024 bijgewerkt door: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Uitgebreid register van percutane coronaire interventieresultaten van de linker hoofdkransslagader in het Medipol Universitair Ziekenhuis van Istanbul
Deze ziekenhuisgebaseerde registratiestudie aan het Medipol Universitair Ziekenhuis van Istanbul richt zich op het documenteren en analyseren van de klinische en demografische kenmerken, proceduregerelateerde aspecten en zowel korte- als langetermijnresultaten van patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) in de linkerhoofdkransslagader ondergaan.
Het onderzoek heeft tot doel voorspellers te identificeren voor ongunstige klinische uitkomsten bij patiënten die worden behandeld voor linker coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3620
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die binnen een bepaald tijdsbestek een PCI-procedure(s) uitvoeren, worden in dit register opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die binnen een bepaald tijdsbestek een PCI-procedure(s) ondergaan, worden in dit register opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige cardiale voorvallen (MACE) binnen één jaar na PCI van de linker hoofdkransslagader
Tijdsspanne: tot 1 maand, 3 maanden, 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat zal de incidentie zijn van ernstige ongewenste cardiale voorvallen (MACE) binnen één jaar na de procedure bij patiënten die een PCI van de linker kransslagader ondergaan.
MACE wordt gedefinieerd als een samenstelling van klinisch significante eindpunten, waaronder sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en alle revascularisatieprocedures die nodig zijn na de initiële PCI.
|
tot 1 maand, 3 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door ischemie aangestuurde revascularisatie van doelvaten (ID-TVR) Door ischemie aangestuurde revascularisatie van doelvaten (ID-TVR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Revascularisatieprocedure die wordt uitgevoerd op een eerder behandeld vat bij patiënten die ischemie hebben ontwikkeld.
|
1 jaar
|
|
Proceduregerelateerde complicaties binnen 30 dagen na PCI
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze uitkomst documenteert de incidentie van proceduregerelateerde complicaties, waaronder bloedingen, vasculaire complicaties of acuut nierletsel, die optreden binnen 30 dagen na PCI.
|
1 maand
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) scoort één jaar na PCI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de gestandaardiseerde vragenlijst (SF-36) één jaar na de PCI-procedure
|
1 jaar
|
|
Aantal stenttrombose
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 1 jaar
|
Waarschijnlijke of definitieve stenttrombose
|
1 maand, 3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCI-LM-Registry-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gepland na analyse
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .