Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levý hlavní registr perkutánních koronárních intervencí v Istanbul Medipol University Hospital

15. února 2024 aktualizováno: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Komplexní registr výsledků perkutánní koronární intervence levé hlavní koronární tepny v Istanbul Medipol University Hospital

Tato nemocniční registrová studie v Istanbul Medipol University Hospital se zaměřuje na dokumentaci a analýzu klinických a demografických charakteristik, aspektů souvisejících s procedurami a krátkodobých i dlouhodobých výsledků pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) na levé hlavní koronární arterii. Cílem studie je identifikovat prediktory nepříznivých klinických výsledků u pacientů léčených pro onemocnění hlavní levé koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3620

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto registru budou zahrnuti všichni pacienti, kteří v daném časovém rámci provedou jakoukoli proceduru (procedury) PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do tohoto registru budou zahrnuti všichni pacienti, kteří v daném časovém rámci podstoupí jakýkoli zákrok PCI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) během jednoho roku po PCI levé hlavní koronární tepny
Časové okno: do 1 měsíce, 3 měsíců, 1 roku
Primárním výsledným měřítkem bude incidence závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) do jednoho roku po výkonu u pacientů podstupujících PCI levé hlavní koronární arterie. MACE je definována jako složený z klinicky významných koncových bodů zahrnujících mortalitu ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozkovou příhodu a jakékoli revaskularizační procedury požadované po úvodní PCI.
do 1 měsíce, 3 měsíců, 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revaskularizace cílových cév řízená ischemií (ID-TVR) Revaskularizace cílových cév řízená ischemií (ID-TVR)
Časové okno: 1 rok
Revaskularizační postup, který se provádí na dříve léčené cévě u pacientů, u kterých se rozvinula ischemie.
1 rok
Komplikace související s procedurou do 30 dnů od PCI
Časové okno: 1 měsíc
Tento výsledek bude dokumentovat výskyt komplikací souvisejících s výkonem, včetně krvácení, vaskulárních komplikací nebo akutního poškození ledvin, ke kterým došlo do 30 dnů po PCI.
1 měsíc
Skóre kvality života související se zdravím (HRQoL) jeden rok po PCI
Časové okno: 1 rok
Kvalita života související se zdravím pomocí standardizovaného dotazníku (SF-36) jeden rok po výkonu PCI
1 rok
Míra trombózy stentu
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok
Pravděpodobná nebo definitivní trombóza stentu
1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCI-LM-Registry-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánováno po analýze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit