Vänster huvudregistret för perkutan kranskärlsintervention i Istanbul Medipol University Hospital
15 februari 2024 uppdaterad av: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Omfattande register över vänster huvudkransartär perkutan kranskärlsintervention vid Istanbul Medipol University Hospital
Denna sjukhusbaserade registerstudie vid Istanbul Medipol University Hospital fokuserar på att dokumentera och analysera de kliniska och demografiska egenskaperna, procedurrelaterade aspekter och både kort- och långtidsutfall hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention till vänster huvudkärl (PCI).
Studien syftar till att identifiera prediktorer för ogynnsamma kliniska utfall hos patienter som behandlas för vänster huvudkransartärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3620
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som utför någon PCI-procedur inom en given tidsram kommer att inkluderas i detta register
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår någon PCI-procedur inom en given tidsram kommer att inkluderas i detta register
Exklusions kriterier:
- Patienter utan informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av Major Adverse Cardiac Events (MACE) inom ett år efter vänster huvudkransartär PCI
Tidsram: upp till 1 månad, 3 månader, 1 år
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förekomsten av allvarliga biverkningar i hjärtat (MACE) inom ett år efter ingreppet hos patienter som genomgår PCI i vänster huvudkransartär.
MACE definieras som en sammansättning av kliniskt signifikanta effektmått inklusive dödlighet av alla orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och eventuella revaskulariseringsprocedurer som krävs efter den initiala PCI.
|
upp till 1 månad, 3 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemidriven målkärlrevaskularisering (ID-TVR) Ischemidriven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR)
Tidsram: 1 år
|
Revaskulariseringsprocedur som utförs på ett tidigare behandlat kärl hos patienter som har utvecklat ischemi.
|
1 år
|
|
Procedurrelaterade komplikationer inom 30 dagar efter PCI
Tidsram: 1 månad
|
Detta resultat kommer att dokumentera förekomsten av ingreppsrelaterade komplikationer, inklusive blödning, vaskulära komplikationer eller akut njurskada, som inträffar inom 30 dagar efter PCI.
|
1 månad
|
|
Poäng för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) ett år efter PCI
Tidsram: 1 år
|
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av standardiserat frågeformulär (SF-36) ett år efter PCI-proceduren
|
1 år
|
|
Frekvens av stenttrombos
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 1 år
|
Trolig eller bestämd stenttrombos
|
1 månad, 3 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCI-LM-Registry-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planerad efter analys
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .