Registro de intervención coronaria percutánea principal izquierda en el Hospital Universitario Medipol de Estambul
15 de febrero de 2024 actualizado por: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University
Registro completo de resultados de la intervención coronaria percutánea de la arteria coronaria principal izquierda en el Hospital Universitario Medipol de Estambul
Este estudio de registro hospitalario en el Hospital Universitario Medipol de Estambul se centra en documentar y analizar las características clínicas y demográficas, aspectos relacionados con el procedimiento y resultados a corto y largo plazo de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI) de la arteria coronaria principal izquierda.
El estudio tiene como objetivo identificar predictores de resultados clínicos adversos en pacientes tratados por enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que realicen cualquier procedimiento de PCI en un período de tiempo determinado se incluirán en este registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cualquier procedimiento de PCI en un período de tiempo determinado se incluirán en este registro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) dentro de un año después de la PCI de la arteria coronaria principal izquierda
Periodo de tiempo: hasta 1 mes, 3 meses, 1 año
|
La medida de resultado primaria será la incidencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) dentro del año posterior al procedimiento en pacientes sometidos a PCI de la arteria coronaria principal izquierda.
MACE se define como una combinación de criterios de valoración clínicamente significativos que incluyen mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y cualquier procedimiento de revascularización necesario después de la ICP inicial.
|
hasta 1 mes, 3 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Revascularización del vaso diana impulsada por isquemia (ID-TVR) Revascularización del vaso diana impulsada por isquemia (ID-TVR)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Procedimiento de revascularización que se realiza sobre un vaso previamente tratado en pacientes que han desarrollado isquemia.
|
1 año
|
|
Complicaciones relacionadas con el procedimiento dentro de los 30 días posteriores a la PCI
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Este resultado documentará la incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento, incluido sangrado, complicaciones vasculares o lesión renal aguda, que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la PCI.
|
1 mes
|
|
Puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) un año después de la PCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Calidad de vida relacionada con la salud mediante cuestionario estandarizado (SF-36) un año después del procedimiento de ICP
|
1 año
|
|
Tasa de trombosis del stent
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 1 año
|
Trombosis del stent probable o definitiva
|
1 mes, 3 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCI-LM-Registry-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Planificado después del análisis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .