Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal fő perkután koszorúér-beavatkozási regiszter az isztambuli Medipol Egyetemi Kórházban

2024. február 15. frissítette: Ozgur Ulas Ozcan, Medipol University

Átfogó nyilvántartás a bal fő koszorúér perkután koszorúér-beavatkozás eredményeiről az isztambuli Medipol Egyetemi Kórházban

Ez az isztambuli Medipol Egyetemi Kórház kórházi regiszteri vizsgálata a bal fő koszorúér perkután koszorúér beavatkozáson (PCI) átesett betegek klinikai és demográfiai jellemzőinek, eljárási vonatkozásainak, valamint rövid és hosszú távú eredményeinek dokumentálására és elemzésére összpontosít. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a kedvezőtlen klinikai kimenetelek előrejelzőit a bal fő koszorúér betegséggel kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3620

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki az adott időkereten belül bármilyen PCI-eljárást végrehajt, bekerül ebbe a nyilvántartásba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki egy adott időkereten belül PCI-eljáráson megy keresztül, bekerül ebbe a nyilvántartásba

Kizárási kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) előfordulása a bal fő koszorúér PCI-t követő egy éven belül
Időkeret: legfeljebb 1 hónap, 3 hónap, 1 év
Az elsődleges kimenetel a bal fő koszorúér PCI-n átesett betegeknél a súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) előfordulási gyakorisága a beavatkozást követő egy éven belül. A MACE klinikailag szignifikáns végpontok összességeként definiálható, beleértve az összes okból bekövetkező mortalitást, a nem halálos szívinfarktust, a nem halálos stroke-ot és a kezdeti PCI után szükséges revaszkularizációs eljárásokat.
legfeljebb 1 hónap, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemia-vezérelt célér-revaszkularizáció (ID-TVR) Ischaemia-vezérelt célér-revaszkularizáció (ID-TVR)
Időkeret: 1 év
Revaszkularizációs eljárás, amelyet korábban kezelt éren hajtanak végre olyan betegeknél, akiknél ischaemia alakult ki.
1 év
Eljárással kapcsolatos szövődmények a PCI-től számított 30 napon belül
Időkeret: 1 hónap
Ez az eredmény dokumentálja az eljárással összefüggő szövődmények előfordulását, beleértve a vérzést, az érrendszeri szövődményeket vagy az akut vesekárosodást, amelyek a PCI után 30 napon belül jelentkeznek.
1 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) pontszámok egy évvel a PCI után
Időkeret: 1 év
Egészségügyi életminőség standardizált kérdőív (SF-36) segítségével egy évvel a PCI eljárás után
1 év
A stent trombózis gyakorisága
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 1 éve
Valószínű vagy határozott stent trombózis
1 hónapja, 3 hónapja, 1 éve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCI-LM-Registry-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Elemzés után tervezett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel