小児肝移植レシピエントにおける血液遺伝子発現（TruGraf肝臓）と肝生検との相関
2025年2月14日 更新者：Ryan Fischer, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
肝移植拒絶反応は、体の免疫系が移植レシピエントの肝臓を攻撃し、損傷を与えることです。
現在、それが起こっているかどうかを確認する最良の方法は肝生検です。
この調査研究の目的は、移植された肝臓が拒絶されているかどうかを簡単な血液検査で診断できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、サーベイランスおよび原因肝生検を受けている小児肝移植レシピエントにおける拒絶反応を予測するTruGraf®肝臓遺伝子発現パネル（GEP）の能力を評価する、医師主導の前向き単一コホート試験です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児肝移植
説明
包含基準:
• サーベイランスまたは原因肝生検を受けている1歳以上18歳未満のすべての肝移植患者
除外基準:
• 英語以外、スペイン語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TruGraf® Liver GEP とサーベイランスおよび原因生検における拒絶活動指数 (RAI) の相関関係。
時間枠：生検の 1 週間前または生検時
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血液ベースの TruGraf® Liver GEP のパフォーマンスを評価して、拒絶反応を正確に診断し、サーベイランスまたは原因肝生検によって確認します。
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生検の 1 週間前または生検時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GEP と生検で見つかった非拒絶反応損傷との比較
時間枠：生検の 1 週間前または生検時
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GEPと生検で見つかった非拒絶反応性損傷（感染など）との比較
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生検の 1 週間前または生検時
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肝損傷のモニタリングにおける GEP の有用性
時間枠：生検の 1 週間前または生検時
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肝損傷をモニタリングするための GEP の有用性（つまり、治療が中止されるにつれて、GEP は非拒絶反応に戻るかどうかと相関します）。
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生検の 1 週間前または生検時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ryan Fischer, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年2月7日
研究の完了 (実際)
2025年2月7日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。