Korrelation av blodgenuttryck (TruGraf-lever) med leverbiopsi hos pediatriska levertransplantationsmottagare
14 februari 2025 uppdaterad av: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Avstötning av levertransplantationer är när kroppens immunsystem attackerar och skadar levern hos en transplantationsmottagare.
För närvarande är det bästa sättet att se om det händer med en leverbiopsi.
Syftet med denna forskningsstudie är att se om ett enkelt blodprov kan diagnostisera om en transplanterad lever avvisas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en utredare initierad, prospektiv studie i en kohort för att bedöma förmågan hos TruGraf® Liver Gene Expression Panel (GEP) att förutsäga avstötning hos pediatriska levertransplanterade mottagare som genomgår övervakning och leverbiopsi av orsak.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla levertransplantationspatienter minst 1 år och yngre än 18 år som genomgår övervakning eller leverbiopsi av orsak
Exklusions kriterier:
• Icke-engelska, icke-spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av TruGraf® Liver GEP med avstötningsaktivitetsindex (RAI) på övervakning och för orsaksbiopsi.
Tidsram: Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
För att utvärdera prestandan hos den blodbaserade TruGraf® Liver GEP för att exakt diagnostisera avstötning, bekräftad genom övervakning eller för orsaksmässig leverbiopsi.
|
Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av GEP med icke-avstötningsskada på biopsi
Tidsram: Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
En jämförelse av GEP med icke-avstötningsskada (t.ex. infektion) hittad på biopsi
|
Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
|
Användbarhet av GEP för övervakning av leverskada
Tidsram: Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
Användbarheten av GEP för att övervaka leverskada (d.v.s. när behandlingen avvänjas, återgår GEP till ett icke-avstötande korrelat).
|
Vecka före eller vid tidpunkten för biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00002826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga individuella deltagardata kommer att finnas tillgängliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .