소아 간 이식 수혜자에서 혈액 유전자 발현(TruGraf 간)과 간 생검의 상관관계
2024년 2월 14일 업데이트: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
간 이식 거부는 신체의 면역 체계가 이식 수혜자의 간을 공격하여 손상시키는 경우입니다.
현재 이러한 일이 일어나고 있는지 확인하는 가장 좋은 방법은 간 생검을 이용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 간단한 혈액 검사로 이식된 간이 거부되는지 여부를 진단할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 감시 및 원인에 따른 간 생검을 받는 소아 간 이식 수혜자의 거부반응을 예측하는 TruGraf® 간 유전자 발현 패널(GEP)의 능력을 평가하기 위해 연구자가 시작한 전향적 단일 코호트 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Corey Schurman, MA
- 전화번호: 8163023076
- 이메일: crschurman@cmh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amber Bagherian
- 전화번호: 816-234-3000
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
수석 연구원:
- Ryan Fischer, MD
-
연락하다:
- Corey Schurman, MA
- 전화번호: 816-802-1167
- 이메일: crschurman@cmh.edu
-
연락하다:
- Amber Bagherian, MD
- 전화번호: 816-234-3016
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 간 이식
설명
포함 기준:
• 감시 또는 원인에 따른 간 생검을 받고 있는 1세 이상 18세 미만의 모든 간 이식 환자
제외 기준:
• 비영어권, 비스페인어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감시 및 원인 생검에 대한 TruGraf® Liver GEP와 거부 활성 지수(RAI)의 상관 관계.
기간: 생체검사 일주일 전 또는 당시
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감시 또는 원인 간 생검을 통해 확인된 거부반응을 정확하게 진단하기 위해 혈액 기반 TruGraf® Liver GEP의 성능을 평가합니다.
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생체검사 일주일 전 또는 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검에서 발견된 비거부 손상과 GEP의 비교
기간: 생체검사 일주일 전 또는 당시
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GEP와 생검에서 발견된 비거부 손상(예: 감염)의 비교
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생체검사 일주일 전 또는 당시
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간 손상 모니터링을 위한 GEP의 유용성
기간: 생체검사 일주일 전 또는 당시
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간 손상을 모니터링하기 위한 GEP의 유용성(즉, 치료가 중단됨에 따라 GEP가 비거부 상관 관계로 돌아가는가)
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생체검사 일주일 전 또는 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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