Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérgénexpresszió (TruGraf Liver) összefüggése a májbiopsziával gyermekkori májtranszplantált betegeknél

2024. február 14. frissítette: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
A májátültetett kilökődésről akkor beszélünk, amikor a szervezet immunrendszere megtámadja és károsítja a transzplantált recipiens máját. Jelenleg a legjobb módja annak, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez megtörténik, a májbiopszia. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, egy egyszerű vérvizsgálat képes-e diagnosztizálni, ha az átültetett máj kilökődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kutató által kezdeményezett, prospektív, egykohorszos vizsgálat, amely a TruGraf® Liver génexpressziós panel (GEP) azon képességének felmérésére irányul, hogy képes-e megjósolni a kilökődést olyan gyermekgyógyászati ​​májtranszplantált recipienseknél, akiknél megfigyelés és ok-okozati májbiopszia történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Amber Bagherian
  • Telefonszám: 816-234-3000

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Fischer, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amber Bagherian, MD
          • Telefonszám: 816-234-3016

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekmájátültetés

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden, legalább 1 éves és 18 évesnél fiatalabb májátültetett beteg, aki megfigyelés alatt áll vagy okokból májbiopszián esik át

Kizárási kritériumok:

• Nem angolul, nem spanyolul beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TruGraf® Liver GEP korrelációja a kilökődési aktivitás indexével (RAI) a megfigyelés és az ok-biopszia során.
Időkeret: Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején
A véralapú TruGraf® Liver GEP teljesítményének értékelése a kilökődés pontos diagnosztizálása érdekében, amelyet megfigyelés vagy ok-okozati májbiopszia igazol.
Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GEP összehasonlítása a biopszián talált nem kilökődéses sérüléssel
Időkeret: Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején
A GEP összehasonlítása a biopszián talált nem kilökődéses sérüléssel (például fertőzéssel).
Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején
A GEP hasznossága májkárosodás monitorozására
Időkeret: Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején
A GEP hasznossága a májkárosodás monitorozásában (azaz a kezelés leválasztásával a GEP visszatér-e a nem-kilökődés korrelációjához).
Egy héttel a biopszia előtt vagy annak idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Együttműködők

Eurofins

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002826

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel