Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja ekspresji genów krwi (wątroba TruGraf) z biopsją wątroby u biorców przeszczepu wątroby u dzieci

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Odrzucenie przeszczepu wątroby ma miejsce wtedy, gdy układ odpornościowy organizmu atakuje i uszkadza wątrobę biorcy przeszczepu. Obecnie najlepszym sposobem sprawdzenia, czy tak się dzieje, jest biopsja wątroby. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy proste badanie krwi może zdiagnozować, czy przeszczepiona wątroba jest odrzucana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest zainicjowanym przez badacza, prospektywnym badaniem obejmującym jedną kohortę, mającym na celu ocenę zdolności panelu ekspresji genów wątroby TruGraf® Liver (GEP) do przewidywania odrzucenia u pediatrycznych biorców przeszczepu wątroby poddawanych obserwacji i biopsji wątroby z określonej przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amber Bagherian
  • Numer telefonu: 816-234-3000

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Ryan Fischer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amber Bagherian, MD
          • Numer telefonu: 816-234-3016

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszczep wątroby u dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby w wieku co najmniej 1 roku i poniżej 18 lat poddawani obserwacji lub biopsji wątroby z określonej przyczyny

Kryteria wyłączenia:

• Nie mówiący po angielsku, nie po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja testu GEP wątroby TruGraf® ze wskaźnikiem aktywności odrzucenia (RAI) podczas obserwacji i biopsji bez przyczyny.
Ramy czasowe: Tydzień przed lub w czasie biopsji
Ocena skuteczności testu TruGraf® Liver GEP na bazie krwi w celu dokładnego zdiagnozowania odrzucenia, potwierdzonego obserwacją lub biopsją wątroby z określonej przyczyny.
Tydzień przed lub w czasie biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie GEP z uszkodzeniem niezwiązanym z odrzuceniem stwierdzonym podczas biopsji
Ramy czasowe: Tydzień przed lub w czasie biopsji
Porównanie GEP z uszkodzeniem niezwiązanym z odrzuceniem (np. infekcją) stwierdzonym podczas biopsji
Tydzień przed lub w czasie biopsji
Przydatność GEP do monitorowania uszkodzenia wątroby
Ramy czasowe: Tydzień przed lub w czasie biopsji
Przydatność GEP do monitorowania uszkodzenia wątroby (tj. czy po odstawieniu leczenia GEP powraca do poziomu korelata braku odrzucenia).
Tydzień przed lub w czasie biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

Eurofins

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby, ostra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj