Corrélation de l'expression des gènes sanguins (TruGraf Liver) avec la biopsie hépatique chez les receveurs pédiatriques d'une transplantation hépatique
14 février 2024 mis à jour par: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Le rejet d'une greffe du foie se produit lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque et endommage le foie d'un receveur de greffe.
Actuellement, la meilleure façon de voir si cela se produit est de procéder à une biopsie du foie.
Le but de cette étude de recherche est de voir si un simple test sanguin peut diagnostiquer si un foie transplanté est rejeté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif, prospectif et à cohorte unique, lancé par un chercheur, visant à évaluer la capacité du panel d'expression génique TruGraf® Liver (GEP) à prédire le rejet chez les receveurs pédiatriques de transplantation hépatique soumis à une surveillance et à une biopsie hépatique motivée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corey Schurman, MA
- Numéro de téléphone: 8163023076
- E-mail: crschurman@cmh.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amber Bagherian
- Numéro de téléphone: 816-234-3000
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Chercheur principal:
- Ryan Fischer, MD
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Contact:
- Corey Schurman, MA
- Numéro de téléphone: 816-802-1167
- E-mail: crschurman@cmh.edu
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Contact:
- Amber Bagherian, MD
- Numéro de téléphone: 816-234-3016
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantation hépatique pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients transplantés hépatiques âgés d'au moins 1 an et de moins de 18 ans soumis à une surveillance ou à une biopsie hépatique motivée.
Critère d'exclusion:
• Non anglophone ni hispanophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du TruGraf® Liver GEP avec l'indice d'activité de rejet (RAI) sur la surveillance et la biopsie motivée.
Délai: Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Évaluer les performances du TruGraf® Liver GEP à base de sang pour diagnostiquer avec précision le rejet, confirmé par surveillance ou biopsie hépatique motivée.
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Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du GEP avec les blessures sans rejet trouvées lors de la biopsie
Délai: Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Une comparaison du GEP avec une blessure sans rejet (par exemple, infection) trouvée lors d'une biopsie
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Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Utilité du GEP pour surveiller les lésions hépatiques
Délai: Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Utilité du GEP pour surveiller les lésions hépatiques (c'est-à-dire que, à mesure que le traitement est sevré, le GEP revient-il à une corrélation de non-rejet).
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Semaine avant ou au moment de la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera disponible
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .