儿童肝移植受者血液基因表达（TruGraf 肝脏）与肝活检的相关性
2025年2月14日 更新者：Ryan Fischer, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
肝移植排斥是指身体的免疫系统攻击并损害移植受者的肝脏。
目前，了解这种情况是否发生的最佳方法是进行肝活检。
这项研究的目的是看看简单的血液测试是否可以诊断移植的肝脏是否被排斥。
研究概览
详细说明
本研究是一项由研究者发起的前瞻性单队列试验，旨在评估 TruGraf® 肝脏基因表达组 (GEP) 预测接受监测和肝活检的儿科肝移植受者排斥反应的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
小儿肝移植
描述
纳入标准：
• 所有年满 1 岁且小于 18 岁接受监测或因故肝活检的肝移植患者
排除标准：
• 非英语、非西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TruGraf® 肝脏 GEP 与监测和有因活检中排斥活动指数 (RAI) 的相关性。
大体时间：活检前一周或活检时
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评估基于血液的 TruGraf® 肝脏 GEP 的性能，以准确诊断排斥反应，并通过监测或肝活检证实。
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活检前一周或活检时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GEP 与活检发现的非排斥性损伤的比较
大体时间：活检前一周或活检时
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GEP 与活检中发现的非排斥性损伤（例如感染）的比较
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活检前一周或活检时
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GEP 用于监测肝损伤的实用性
大体时间：活检前一周或活检时
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GEP 用于监测肝损伤的效用（即，当治疗结束时，GEP 是否恢复到非排斥相关性）。
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活检前一周或活检时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ryan Fischer, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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