Correlatie van bloedgenexpressie (TruGraf Liver) met leverbiopsie bij pediatrische levertransplantatiepatiënten
14 februari 2025 bijgewerkt door: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Er is sprake van afstoting van een levertransplantaat wanneer het immuunsysteem van het lichaam de lever van een ontvanger van een transplantaat aanvalt en beschadigt.
Momenteel is de beste manier om te zien of dat gebeurt een leverbiopsie.
Het doel van dit onderzoek is om te zien of een eenvoudige bloedtest kan vaststellen of een getransplanteerde lever wordt afgestoten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een door een onderzoeker geïnitieerde, prospectieve studie met één cohort om het vermogen van het TruGraf® Liver-genexpressiepanel (GEP) te beoordelen om afstoting te voorspellen bij pediatrische ontvangers van een levertransplantaat die surveillance en een leverbiopsie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische levertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle levertransplantatiepatiënten van minimaal 1 jaar en jonger dan 18 jaar die surveillance of een leverbiopsie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Niet-Engels, niet-Spaans sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de TruGraf® Liver GEP met de afstotingsactiviteitsindex (RAI) bij surveillance en biopsie op basis van de oorzaak.
Tijdsspanne: Week vóór of tijdens de biopsie
|
Om de prestaties van de op bloed gebaseerde TruGraf® Liver GEP te evalueren om afstoting nauwkeurig te diagnosticeren, bevestigd door surveillance of leverbiopsie op basis van de oorzaak.
|
Week vóór of tijdens de biopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de GEP met niet-afstotingsletsel gevonden bij biopsie
Tijdsspanne: Week vóór of tijdens de biopsie
|
Een vergelijking van de GEP met niet-afstotingsletsel (bijvoorbeeld infectie) gevonden bij biopsie
|
Week vóór of tijdens de biopsie
|
|
Nut van de GEP voor het monitoren van leverschade
Tijdsspanne: Week vóór of tijdens de biopsie
|
Bruikbaarheid van de GEP voor het monitoren van leverbeschadiging (dat wil zeggen: als de behandeling wordt stopgezet, keert de GEP terug naar een niet-afstotingscorrelatie).
|
Week vóór of tijdens de biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen individuele deelnemersgegevens beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .