Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af blodgenekspression (TruGraf-lever) med leverbiopsi hos pædiatriske levertransplantationsmodtagere

14. februar 2025 opdateret af: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Levertransplantationsafstødning er, når kroppens immunsystem angriber og beskadiger leveren på en transplantationsmodtager. I øjeblikket er den bedste måde at se, om det sker, med en leverbiopsi. Formålet med dette forskningsstudie er at se, om en simpel blodprøve kan diagnosticere, om en transplanteret lever bliver afvist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en investigator-initieret, prospektiv, enkelt-kohorte-forsøg til at vurdere evnen af ​​TruGraf® Liver gene expression panel (GEP) til at forudsige afstødning hos pædiatriske levertransplantationsmodtagere, der gennemgår overvågning og leverbiopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle levertransplanterede patienter på mindst 1 år og under 18 år, der gennemgår overvågning eller leverbiopsi af årsag

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-engelsk, ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af TruGraf® Liver GEP med afstødningsaktivitetsindeks (RAI) på overvågning og for-årsag biopsi.
Tidsramme: Uge før eller på tidspunktet for biopsi
For at evaluere ydeevnen af ​​den blodbaserede TruGraf® Liver GEP til nøjagtigt at diagnosticere afstødning, bekræftet ved overvågning eller for-årsag leverbiopsi.
Uge før eller på tidspunktet for biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af GEP med ikke-afvisningsskade fundet på biopsi
Tidsramme: Uge før eller på tidspunktet for biopsi
En sammenligning af GEP med ikke-afstødningsskade (f.eks. infektion) fundet på biopsi
Uge før eller på tidspunktet for biopsi
Brug af GEP til overvågning af leverskade
Tidsramme: Uge før eller på tidspunktet for biopsi
GEP'ens anvendelighed til overvågning af leverskade (dvs. når behandlingen fravænnes, vender GEP'en tilbage til en ikke-afvisningskorrelation).
Uge før eller på tidspunktet for biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

Eurofins

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner