Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace exprese krevního genu (Játra TruGraf) s biopsií jater u dětských příjemců transplantace jater

14. února 2024 aktualizováno: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
K odmítnutí transplantátu jater dochází, když imunitní systém těla napadne a poškodí játra příjemce transplantátu. V současné době je nejlepším způsobem, jak zjistit, zda se to děje, biopsie jater. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jednoduchý krevní test dokáže diagnostikovat odmítnutí transplantovaných jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní studií s jednou kohortou iniciovanou výzkumnými pracovníky, která hodnotí schopnost panelu TruGraf® Liver genové exprese (GEP) předpovídat rejekci u dětských příjemců transplantovaných jater podstupujících dohled a jaterní biopsii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amber Bagherian
  • Telefonní číslo: 816-234-3000

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Fischer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amber Bagherian, MD
          • Telefonní číslo: 816-234-3016

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětská transplantace jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti po transplantaci jater ve věku alespoň 1 rok a mladší 18 let, kteří podstupují dohled nebo biopsii jater

Kritéria vyloučení:

• Nemluví anglicky, nemluví španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace TruGraf® Liver GEP s indexem aktivity odmítnutí (RAI) při sledování a biopsii příčiny.
Časové okno: Týden před nebo v době biopsie
Vyhodnotit výkonnost krevního testu TruGraf® Liver GEP za účelem přesné diagnózy odmítnutí potvrzeného dohledem nebo biopsií jater.
Týden před nebo v době biopsie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání GEP se zraněním bez rejekce zjištěným při biopsii
Časové okno: Týden před nebo v době biopsie
Srovnání GEP s poraněním bez rejekce (např. infekce) zjištěným při biopsii
Týden před nebo v době biopsie
Užitečnost GEP pro monitorování poškození jater
Časové okno: Týden před nebo v době biopsie
Užitečnost GEP pro monitorování poškození jater (tj. když je léčba odstavena, vrací se GEP do korelátu bez odmítnutí).
Týden před nebo v době biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

Eurofins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TruGraf® Liver genový expresní panel (GEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit