Корреляция экспрессии генов крови (TruGraf Liver) с биопсией печени у педиатрических реципиентов трансплантата печени
14 февраля 2025 г. обновлено: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Отторжение трансплантата печени – это когда иммунная система организма атакует и повреждает печень реципиента трансплантата.
В настоящее время лучший способ проверить, происходит ли это, — это биопсия печени.
Цель этого исследования — выяснить, можно ли с помощью простого анализа крови определить, отторгается ли трансплантированная печень.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное одногрупповое исследование, инициированное исследователем, для оценки способности панели экспрессии генов TruGraf® Liver (GEP) прогнозировать отторжение у педиатрических реципиентов трансплантата печени, проходящих наблюдение и биопсию печени по причине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская трансплантация печени
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени, в возрасте от 1 года до 18 лет, проходящие наблюдение или биопсию печени по причине.
Критерий исключения:
• Не говорит по-английски и не по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция TruGraf® Liver GEP с индексом активности отторжения (RAI) при наблюдении и биопсии по причине.
Временное ограничение: За неделю до или во время биопсии
|
Оценить эффективность анализа крови TruGraf® Liver GEP для точной диагностики отторжения, подтвержденного наблюдением или биопсией печени по причине.
|
За неделю до или во время биопсии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ГЭП с повреждением, вызванным неотторжением, обнаруженным при биопсии
Временное ограничение: За неделю до или во время биопсии
|
Сравнение ГЭП с повреждением, не связанным с отторжением (например, инфекцией), обнаруженным при биопсии.
|
За неделю до или во время биопсии
|
|
Полезность GEP для мониторинга повреждений печени
Временное ограничение: За неделю до или во время биопсии
|
Полезность GEP для мониторинга повреждения печени (т. е. по мере прекращения лечения возвращается ли GEP к корреляту отсутствия отторжения).
|
За неделю до или во время биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках не будут доступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .