Verigeenin ilmentymisen (TruGraf-maksa) korrelaatio maksabiopsian kanssa lasten maksasiirteen saajilla
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Maksansiirron hylkimisreaktiossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää ja vahingoittaa siirteen saajan maksaa.
Tällä hetkellä paras tapa nähdä, tapahtuuko näin, on maksabiopsia.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko yksinkertaisella verikokeella diagnosoida, onko siirretty maksa hylätty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, prospektiivinen, yhden kohortin tutkimus, jossa arvioidaan TruGraf® Liver -geenin ilmentymispaneelin (GEP) kykyä ennustaa hylkimisreaktio lapsilla maksansiirron saajilla, joille tehdään seurantaa ja maksan biopsiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki maksansiirtopotilaat, jotka ovat vähintään 1-vuotiaita ja alle 18-vuotiaita, joille tehdään seurantaa tai maksan biopsia
Poissulkemiskriteerit:
• Ei englannin tai espanjan puhuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TruGraf® Liver GEP:n korrelaatio hylkimisaktiivisuusindeksin (RAI) kanssa seurannassa ja syy-biopsiassa.
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
Veripohjaisen TruGraf® Liver GEP:n suorituskyvyn arvioimiseksi hyljintäreaktion tarkasta diagnosoimiseksi, joka on vahvistettu seurannalla tai maksan biopsialla.
|
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GEP:n vertailu biopsialla havaittuun ei-hyljintävammaan
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
GEP:n vertailu biopsialla havaittuun ei-hyljintävaurioon (esim. infektioon).
|
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
|
GEP:n hyödyllisyys maksavaurion seurantaan
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
GEP:n käyttökelpoisuus maksavaurion seurannassa (eli kun hoitoa vieroitettua, korreloiko GEP ei-hyljintään).
|
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .