Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verigeenin ilmentymisen (TruGraf-maksa) korrelaatio maksabiopsian kanssa lasten maksasiirteen saajilla

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Maksansiirron hylkimisreaktiossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää ja vahingoittaa siirteen saajan maksaa. Tällä hetkellä paras tapa nähdä, tapahtuuko näin, on maksabiopsia. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko yksinkertaisella verikokeella diagnosoida, onko siirretty maksa hylätty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, prospektiivinen, yhden kohortin tutkimus, jossa arvioidaan TruGraf® Liver -geenin ilmentymispaneelin (GEP) kykyä ennustaa hylkimisreaktio lapsilla maksansiirron saajilla, joille tehdään seurantaa ja maksan biopsiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amber Bagherian
  • Puhelinnumero: 816-234-3000

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Ryan Fischer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amber Bagherian, MD
          • Puhelinnumero: 816-234-3016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten maksansiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki maksansiirtopotilaat, jotka ovat vähintään 1-vuotiaita ja alle 18-vuotiaita, joille tehdään seurantaa tai maksan biopsia

Poissulkemiskriteerit:

• Ei englannin tai espanjan puhuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TruGraf® Liver GEP:n korrelaatio hylkimisaktiivisuusindeksin (RAI) kanssa seurannassa ja syy-biopsiassa.
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
Veripohjaisen TruGraf® Liver GEP:n suorituskyvyn arvioimiseksi hyljintäreaktion tarkasta diagnosoimiseksi, joka on vahvistettu seurannalla tai maksan biopsialla.
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GEP:n vertailu biopsialla havaittuun ei-hyljintävammaan
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
GEP:n vertailu biopsialla havaittuun ei-hyljintävaurioon (esim. infektioon).
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
GEP:n hyödyllisyys maksavaurion seurantaan
Aikaikkuna: Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä
GEP:n käyttökelpoisuus maksavaurion seurannassa (eli kun hoitoa vieroitettua, korreloiko GEP ei-hyljintään).
Viikko ennen biopsiaa tai sen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Yhteistyökumppanit

Eurofins

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Fischer, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00002826

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa