早産児に対する感覚運動介入
新生児ケアユニットにおける早産児に対する授乳前の口腔刺激と幼児マッサージの効果
調査の概要
詳細な説明
現在、早産児の経口哺乳能力を促進するために、医療専門家によって、摂食前口腔刺激 (OS) と乳児マッサージ (IM) という 2 つのリハビリテーション アプローチがよく使用されています。 この研究の目的は、早産児の摂食能力と発達の改善における、摂食前 OS と、摂食前 OS と IM を組み合わせたアプローチの有効性を比較することです。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、OS または OS と IM の組み合わせのいずれかを受け取ります。 摂食前 OS は、3 分間の口腔周囲および口腔内刺激と 2 分間のおしゃぶり吸引を含む、5 分間の口腔感覚運動介入です。 IM は 15 分間の介入で、乳児の頭、首、背中、上肢、下肢に対する 5 分間の手動マッサージを 2 回、乳児の腕と脚を動かす 5 分間の受動的運動を 1 回行います。 OS グループは 10 日間、1 日 2 回 OS を受け取ります。 組み合わせたグループは、10 日間にわたって 1 日 1 回 OS と IM を受け取ります。
両方のグループは、介入期間の前、中間、および後に哺乳瓶による栄養評価を受けます。 神経発達の評価は介入期間の前後に実施されます。 さらに、研究者はカルテレビューを実施して、参加者の出生データと医療データを収集します。 主な結果は、哺乳パフォーマンスパラメータ（例：授乳の最初の 5 分間のミルクの移動速度、総経口摂取量、哺乳瓶授乳中のミルクの漏れ）と神経発達のアウトカムです。 副次的転帰には、体重増加と入院が含まれます。 さらに、家庭での摂食アンケートと感覚処理機能の追跡評価は、乳児が修正月齢 3 か月に達した時点で実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Yu-Rou Chiang, Bachelor
- 電話番号：0910-897-089
- メール：y198473@gmail.com
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コンタクト：
- Pei-Yu Yang, Master
- 電話番号：0975-681-610
- メール：Yangpy888@gmail.com
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主任研究者：
- Pei-Yu Yang, Master
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副調査官：
- Yea-Shwu Hwang, ScD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎週数 34 週未満
- 登録時の月経後34～40週齢
- 少なくとも2日間経口栄養を与えられているが、半分以上の授乳で規定量の80％未満しか摂取しないと定義される哺乳能力が低い
- 人工呼吸器を外し、安定した生理学的状態を維持する
除外基準:
- 先天異常
- 染色体異常または遺伝子異常が確認または疑われる
- 未解決発作、敗血症、壊死性腸炎(NEC)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSグループ
参加者は、1日2回、10日間、摂食前の経口刺激介入を受けます。
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摂食前 OS は、3 分間の口腔周囲および口腔内刺激と 2 分間のおしゃぶり吸引を含む、5 分間の口腔感覚運動介入です。
他の名前：
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実験的：OS+ IM グループ
参加者は、摂食前の口腔刺激と幼児マッサージの両方を1日1回、ランダムな順序で10日間受けます。
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摂食前 OS は、3 分間の口腔周囲および口腔内刺激と 2 分間のおしゃぶり吸引を含む、5 分間の口腔感覚運動介入です。
他の名前：
IM は 15 分間の介入であり、乳児の頭、首、背中、上肢、下肢を 5 分間手動で撫でることを 2 回行い、乳児の腕と脚を 5 分間穏やかに屈曲および伸展させる運動を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口摂取
時間枠：介入期間の1日目、8日目、14日目
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授乳時の経口摂取量
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介入期間の1日目、8日目、14日目
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経口摂取の移行時間
時間枠：介入初日から完全経口栄養摂取日まで、最長 4 週間評価
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介入初日から完全経口栄養を開始する日までの日数
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介入初日から完全経口栄養摂取日まで、最長 4 週間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：14日間
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介入期間の初日から最終日までの体重増加
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14日間
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入院
時間枠：介入初日から退院日まで、最長6週間評価
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介入初日から退院日までの日数
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介入初日から退院日まで、最長6週間評価
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新生児神経行動検査-中国語版(NNE-C)
時間枠：介入期間の1日目と14日目
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これは 3 つのサブテストで構成されます: (1) 筋緊張と運動パターン (12 ～ 36 ポイント)、(2) 原始反射 (13 ～ 39 ポイント)、および (3) 行動反応 (12 ～ 36 ポイント)。
スコアが高いほど、運動パターンがより成熟していることを意味します。
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介入期間の1日目と14日目
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乳児/幼児の感覚プロファイル - 中国語版(ITSP-C)
時間枠：補正月齢約3か月で実施
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主な養育者が記入した自己申告のアンケートは、誕生から 3 歳までの乳児の感覚処理を評価するために使用されます。
それは、一般知覚、聴覚処理、視覚処理、触覚処理、および前庭処理の 5 つの下位尺度で構成されます。
5 つの下位尺度の項目は、低認識 (13 ～ 65 点)、感覚探索 (6 ～ 30 点)、感覚過敏性 (12 ～ 60 点)、および感覚回避 (5 ～ 25 点) の 4 つの象限に分類できます。
スコアが低いほど、感覚象限パターンが強いことを意味します。
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補正月齢約3か月で実施
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早期哺乳瓶哺乳アンケート(PBFQ)
時間枠：補正月齢の生後3か月程度で実施
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自己申告式のアンケートは、摂食に関する問題行動 15 項目から構成されます。
主な介護者は、自宅での乳児の授乳状況に応じて、4 段階評価を使用して各質問に回答します。
給餌スコアは 15 ～ 60 点です。
スコアが高いほど、給餌パフォーマンスが低いことを意味します。
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補正月齢の生後3か月程度で実施
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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