Interventions sensori-motrices sur les nourrissons prématurés
L'efficacité de la stimulation orale avant l'alimentation et du massage des nourrissons sur les nourrissons prématurés dans l'unité de soins néonatals
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, deux approches de rééducation, la stimulation orale avant l'alimentation (OS) et le massage du nourrisson (IM), sont souvent utilisées par les professionnels de la santé pour faciliter les capacités d'alimentation orale des nourrissons prématurés. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la pré-alimentation OS et l'approche combinée de la pré-alimentation OS et IM pour améliorer les performances alimentaires et le développement des nourrissons prématurés. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes et recevront soit un système d'exploitation, soit un système d'exploitation combiné plus IM. La préalimentation OS est une intervention sensorimotrice orale de 5 minutes, contenant une stimulation péri- et intra-orale pendant 3 minutes et une succion de la tétine pendant 2 minutes. IM est une intervention de 15 minutes, comprenant un massage manuel de 5 minutes sur la tête, le cou, le dos, les membres supérieurs et les membres inférieurs du nourrisson deux fois et un exercice passif de 5 minutes consistant à bouger les bras et les jambes du nourrisson une fois. Le groupe OS recevra OS deux fois par jour pendant 10 jours. Le groupe combiné recevra OS une fois et IM une fois par jour pendant 10 jours.
Les deux groupes subiront une évaluation de l'alimentation au biberon avant, à mi-parcours et après la période d'intervention. Des évaluations neurodéveloppementales seront effectuées avant et après la période d'intervention. De plus, l'enquêteur procédera à un examen des dossiers pour collecter les données de naissance et médicales des participants. Les principaux critères de jugement sont les paramètres de performance alimentaire (par exemple, le taux de transfert de lait au cours des 5 premières minutes d'alimentation, le volume total d'ingestion orale et les fuites de lait pendant l'alimentation au biberon) et les résultats du développement neurologique. Les critères de jugement secondaires incluent la prise de poids et le séjour à l'hôpital. De plus, une évaluation de suivi sur le questionnaire d'alimentation à domicile et la fonction de traitement sensoriel sera menée lorsque les nourrissons atteindront trois mois d'âge corrigé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Yu-Rou Chiang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0910-897-089
- E-mail: y198473@gmail.com
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Contact:
- Pei-Yu Yang, Master
- Numéro de téléphone: 0975-681-610
- E-mail: Yangpy888@gmail.com
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Chercheur principal:
- Pei-Yu Yang, Master
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Sous-enquêteur:
- Yea-Shwu Hwang, ScD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel < 34 semaines
- Âge postmenstruel de 34 à 40 semaines au moment de l'inscription
- être nourri par voie orale pendant au moins 2 jours mais avec une mauvaise performance alimentaire définie comme une consommation inférieure à 80 % du volume prescrit pour la moitié ou plus des tétées
- sevrer le ventilateur et maintenir un état physiologique stable
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales
- Anomalies chromosomiques ou génétiques confirmées ou suspectées
- Convulsions non résolues, sepsis, entérocolite nécrosante (ECN)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de système d'exploitation
Les participants reçoivent l'intervention de stimulation orale de pré-alimentation deux fois par jour, 10 jours.
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La préalimentation OS est une intervention sensorimotrice orale de 5 minutes, contenant une stimulation péri- et intra-orale pendant 3 minutes et une succion de la tétine pendant 2 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de messagerie instantanée OS+
Les participants reçoivent à la fois une stimulation orale avant l'alimentation et un massage du nourrisson une fois par jour, dans un ordre aléatoire, 10 jours.
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La préalimentation OS est une intervention sensorimotrice orale de 5 minutes, contenant une stimulation péri- et intra-orale pendant 3 minutes et une succion de la tétine pendant 2 minutes.
Autres noms:
IM est une intervention de 15 minutes, impliquant des caresses manuelles de 5 minutes sur la tête, le cou, le dos, les membres supérieurs et les membres inférieurs du nourrisson deux fois et des exercices doux de flexion et d'extension de 5 minutes sur les bras et les jambes du nourrisson.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise orale
Délai: les 1er, 8ème et 14ème jours de la période d'intervention
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Le volume de l'apport oral dans l'alimentation
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les 1er, 8ème et 14ème jours de la période d'intervention
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Temps de transition de l'alimentation orale
Délai: de la date du premier jour de l'intervention jusqu'à la date de l'alimentation orale complète, évaluée jusqu'à 4 semaines
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le nombre de jours depuis le premier jour de l'intervention jusqu'au jour d'alimentation orale complète
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de la date du premier jour de l'intervention jusqu'à la date de l'alimentation orale complète, évaluée jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain de poids
Délai: 14 jours
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prise de poids du premier au dernier jour de la période d'intervention
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14 jours
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Séjour à l'hopital
Délai: de la date du premier jour de l'intervention jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 6 semaines
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le nombre de jours entre le premier jour de l'intervention et le jour de la sortie
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de la date du premier jour de l'intervention jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 6 semaines
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Examen neurocomportemental néonatal-Version chinoise (NNE-C)
Délai: le 1er et le 14ème jour de la période d'intervention
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Il se compose de trois sous-tests : (1) Tonus musculaire et schémas de mouvement (12-36 points), (2) Réflexes primitifs (13-39 points) et (3) Réponses comportementales (12-36 points).
Un score plus élevé signifie un modèle moteur plus mature.
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le 1er et le 14ème jour de la période d'intervention
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Profil sensoriel du nourrisson/tout-petit - Version chinoise (ITSP-C)
Délai: réalisé vers 3 mois d’âge corrigé
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Un questionnaire autodéclaré rempli par le soignant principal sera utilisé pour évaluer le traitement sensoriel des nourrissons de la naissance à trois ans.
Il se compose de 5 sous-échelles : perception générale, traitement auditif, traitement visuel, traitement tactile et traitement vestibulaire.
Les éléments des cinq sous-échelles peuvent être classés en 4 quadrants : faible enregistrement (13 à 65 points), recherche sensorielle (6 à 30 points), sensibilité aux sensations (12 à 60 points) et évitement sensoriel (5 à 25 points).
Un score inférieur signifie un modèle de quadrant sensoriel plus fort.
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réalisé vers 3 mois d’âge corrigé
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Questionnaire sur l'alimentation prématurée au biberon (PBFQ)
Délai: réalisé vers l'âge de 3 mois d'âge corrigé
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Un questionnaire autodéclaré comprend 15 éléments sur les comportements alimentaires problématiques.
Le soignant principal remplira chaque question à l'aide d'une échelle de 4 points en fonction des performances alimentaires du nourrisson à la maison.
Le score d'alimentation est de 15 à 60 points.
Un score plus élevé signifie une moins bonne performance alimentaire.
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réalisé vers l'âge de 3 mois d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC2-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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