미숙아에 대한 감각 운동 중재
신생아 관리실의 미숙아에 대한 사전 수유 구강 자극 및 영아 마사지의 효과
연구 개요
상세 설명
현재, 두 가지 재활 접근법인 사전 수유 구강 자극(OS)과 유아 마사지(IM)가 미숙아의 구강 수유 능력을 촉진하기 위해 보건 전문가에 의해 종종 사용됩니다. 본 연구의 목적은 미숙아의 수유 능력 및 발달 개선에 있어 OS 사전 공급의 효과와 OS 및 IM 사전 공급의 결합된 접근 방식을 비교하는 것입니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당되며 OS 또는 결합된 OS와 IM 중 하나를 받게 됩니다. Prefeeding OS는 5분간 구강 감각운동 개입으로, 3분간 구강 주위 및 구강 내 자극과 2분간 고무 젖꼭지 빨기를 포함합니다. IM은 15분 동안 영아의 머리, 목, 등, 상지, 하지를 수동으로 마사지하는 5분간 마사지와 영아의 팔과 다리를 한 번 움직이는 5분간 수동 운동을 포함합니다. OS 그룹은 10일 동안 하루에 두 번씩 OS를 받게 됩니다. 통합된 그룹은 10일 동안 하루에 한 번씩 OS와 IM을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 개입 기간 전, 중간, 후에 젖병 수유 평가를 받게 됩니다. 신경발달 평가는 개입 기간 전후에 실시됩니다. 또한 조사관은 차트 검토를 실시하여 참가자의 출생 및 의료 데이터를 수집합니다. 주요 결과는 수유 성능 매개변수(예: 수유 후 처음 5분 동안 모유 전달 속도, 총 경구 섭취량, 젖병 수유 중 우유 누출) 및 신경 발달 결과입니다. 이차 결과에는 체중 증가와 입원이 포함됩니다. 또한, 영유아의 교정연령이 3개월이 되면 가정에서의 수유 설문지와 감각처리 기능에 대한 후속 평가를 실시할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Yu-Rou Chiang, Bachelor
- 전화번호: 0910-897-089
- 이메일: y198473@gmail.com
-
연락하다:
- Pei-Yu Yang, Master
- 전화번호: 0975-681-610
- 이메일: Yangpy888@gmail.com
-
수석 연구원:
- Pei-Yu Yang, Master
-
부수사관:
- Yea-Shwu Hwang, ScD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 주수 < 34주
- 등록 시 월경 후 연령은 34~40주입니다.
- 최소 2일 동안 경구로 먹이를 주지만 절반 이상의 먹이를 위해 처방된 양의 80% 미만을 섭취하는 것으로 정의되는 먹이 성능이 좋지 않습니다.
- 인공호흡기를 떼고 안정적인 생리적 상태를 유지
제외 기준:
- 선천적 기형
- 염색체 또는 유전적 이상이 확인되거나 의심되는 경우
- 미해결 발작, 패혈증, 괴사성 장염(NEC)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OS 그룹
참가자들은 하루에 두 번, 10일 동안 사전 수유 구강 자극 중재를 받습니다.
|
Prefeeding OS는 5분간 구강 감각운동 개입으로, 3분간 구강 주위 및 구강 내 자극과 2분간 고무 젖꼭지 빨기를 포함합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: OS+ IM 그룹
참가자들은 하루에 한 번, 무작위 순서로 10일 동안 사전 수유 구강 자극과 유아 마사지를 받았습니다.
|
Prefeeding OS는 5분간 구강 감각운동 개입으로, 3분간 구강 주위 및 구강 내 자극과 2분간 고무 젖꼭지 빨기를 포함합니다.
다른 이름들:
IM은 15분간의 개입으로, 영아의 머리, 목, 등, 상지, 하지를 5분간 손으로 쓰다듬고 영아의 팔과 다리를 5분간 부드럽게 굽히고 펴는 운동을 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 섭취
기간: 개입 기간의 1일, 8일, 14일
|
수유 중 경구 섭취량
|
개입 기간의 1일, 8일, 14일
|
|
경구 수유의 전환 시간
기간: 개입 첫날부터 완전 경구 수유일까지, 최대 4주 동안 평가됩니다.
|
개입 첫날부터 완전 경구 수유일까지의 일수
|
개입 첫날부터 완전 경구 수유일까지, 최대 4주 동안 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살찌 다
기간: 14 일
|
중재 기간 첫날부터 마지막 날까지 체중 증가
|
14 일
|
|
입원
기간: 개입 첫날부터 퇴원일까지, 최대 6주까지 평가
|
개입 첫날부터 퇴원일까지의 일수
|
개입 첫날부터 퇴원일까지, 최대 6주까지 평가
|
|
신생아 신경행동검사-중국어판(NNE-C)
기간: 개입 기간 1일과 14일
|
(1) 근긴장도 및 움직임 패턴(12-36점), (2) 원시 반사(13-39점), (3) 행동 반응(12-36점)의 세 가지 하위 테스트로 구성됩니다.
점수가 높을수록 운동 패턴이 더 성숙한 것을 의미합니다.
|
개입 기간 1일과 14일
|
|
영유아 감각 프로필-중국어 버전(ITSP-C)
기간: 교정 연령 약 3개월에 실시
|
주 양육자가 작성한 자가 보고 설문지는 출생부터 3세까지 유아의 감각 처리를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 일반 지각, 청각 처리, 시각 처리, 촉각 처리 및 전정 처리의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
5개 하위 척도의 항목은 낮은 등록(13~65점), 감각 추구(6~30점), 감각 민감도(12~60점), 감각 회피(5~25점)의 4개 사분면으로 분류될 수 있습니다.
점수가 낮을수록 감각 사분면 패턴이 더 강하다는 의미입니다.
|
교정 연령 약 3개월에 실시
|
|
조기 젖병 수유 설문지(PBFQ)
기간: 교정연령 3개월쯤에 실시
|
자가 보고 설문지는 15개 항목의 수유 문제 행동으로 구성됩니다.
주 양육자는 집에서 아기의 수유 능력에 따라 4점 척도를 사용하여 각 질문을 작성합니다.
먹이주기 점수는 15점에서 60점 사이입니다.
점수가 높을수록 급이 성능이 좋지 않음을 의미합니다.
|
교정연령 3개월쯤에 실시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미숙아에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
구강 자극에 대한 임상 시험
-
University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한