保存鼻整形の効果 鼻弁の角度と面積
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Yaser Said Cetin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 保存鼻中隔形成術
除外基準:
- 鼻閉塞がないこと
- 以前の鼻副鼻腔手術
- 頭蓋顔面の異常
- 鼻副鼻腔腫瘍の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:この研究では武器が指定されていません
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保存鼻整形術を受けた患者の同じグループを追跡調査し、手術前後の鼻弁角度を比較します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻閉塞症状評価スケール(NOSE)
時間枠:12ヶ月
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鼻閉塞症状評価スケール(NOSE) NOSE は、鼻閉塞に関連する生活の質を測定するために使用されます。 これは、鼻閉塞患者に使用するために特別に設計された検証済みの機器です。 この尺度に従って、患者は一般的な呼吸困難、具体的には鼻呼吸、睡眠中の呼吸、鼻づまりの重症度を評価するように求められます。 症状の重症度は 0 ~ 4 のスケールで記録され、0 は問題がないこと、4 は深刻な問題を意味します。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど鼻閉塞の程度が高いことを示します。 スコアの合計に 5 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。値が高いほど、生活の質が低下します。 このスケールは、ベースラインと 12 か月の終了時に適用されます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再フォーマットされた冠状コンピューター断層撮影
時間枠:12ヶ月
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中隔形成術手術を予定している患者の内外鼻弁レベルは、高解像度の 3 プラン (軸方向、矢状方向、冠状方向) CT 検査で術前および術後に前向きに検査されます。 アキシャル CT 検査は、最新世代の 128 チャンネル、マルチスライス CT スキャナー (Siemens SOMATOM Definition AS+128、フォルヒハイム、ドイツ) を使用し、骨アルゴリズムでスライス厚が 0.5 ~ 1.25 mm で取得されます。 前頭洞の上部から上顎切歯の下部までの軸方向スライスが取得されます。 研究は無作為に選択され、診断や適応とは無関係に行われます。 軸データは後処理のためにワークステーション (Siemens Syngo Via Workstation) に転送され、このワークステーションで測定が実行されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。