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保存鼻整形の効果 鼻弁の角度と面積

2024年2月8日 更新者:Yaser Said Cetin、Yuzuncu Yıl University
この研究では、保存鼻整形術を受けた患者の術前と術後の内鼻弁角度の測定値を比較することが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

鼻づまりは耳鼻咽喉科の診療で最も多い症状の一つです。 この最も一般的な原因の 1 つは、内鼻弁 (INV) の崩壊または閉塞です。 内部鼻弁は気道の最も狭い部分であり、空気の流れに対して最大の抵抗を生み出します。 その最も重要な機能は、吸気の流れを調節することです。 それは、上部外側軟骨の尾部と鼻中隔軟骨との間に形成される角度によって決定されます。 この角度は通常 9 ~ 15 度の間で変化します。 下鼻甲介の先端と梨状開口部の周囲の組織がこの領域に影響を与える可能性があります。 この角度が 9 度未満の場合、弁は吸気時に潰れます。 鼻詰まりを訴えるすべての患者において、内部鼻弁領域を評価する必要があります。 研究者らは、手術した患者の内鼻弁角度の改善を放射線学的に検査することを計画した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Yaser Said Cetin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 保存鼻中隔形成術

除外基準:

  • 鼻閉塞がないこと
  • 以前の鼻副鼻腔手術
  • 頭蓋顔面の異常
  • 鼻副鼻腔腫瘍の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:この研究では武器が指定されていません
保存鼻整形術を受けた患者の同じグループを追跡調査し、手術前後の鼻弁角度を比較します。
他の名前:
  • 保存鼻整形術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻閉塞症状評価スケール(NOSE)
時間枠:12ヶ月

鼻閉塞症状評価スケール(NOSE)

NOSE は、鼻閉塞に関連する生活の質を測定するために使用されます。 これは、鼻閉塞患者に使用するために特別に設計された検証済みの機器です。 この尺度に従って、患者は一般的な呼吸困難、具体的には鼻呼吸、睡眠中の呼吸、鼻づまりの重症度を評価するように求められます。 症状の重症度は 0 ~ 4 のスケールで記録され、0 は問題がないこと、4 は深刻な問題を意味します。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど鼻閉塞の程度が高いことを示します。 スコアの合計に 5 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。値が高いほど、生活の質が低下します。 このスケールは、ベースラインと 12 か月の終了時に適用されます。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再フォーマットされた冠状コンピューター断層撮影
時間枠:12ヶ月

中隔形成術手術を予定している患者の内外鼻弁レベルは、高解像度の 3 プラン (軸方向、矢状方向、冠状方向) CT 検査で術前および術後に前向きに検査されます。 アキシャル CT 検査は、最新世代の 128 チャンネル、マルチスライス CT スキャナー (Siemens SOMATOM Definition AS+128、フォルヒハイム、ドイツ) を使用し、骨アルゴリズムでスライス厚が 0.5 ~ 1.25 mm で取得されます。 前頭洞の上部から上顎切歯の下部までの軸方向スライスが取得されます。 研究は無作為に選択され、診断や適応とは無関係に行われます。

軸データは後処理のためにワークステーション (Siemens Syngo Via Workstation) に転送され、このワークステーションで測定が実行されます。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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