Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты сохраняющей ринопластики угла и площади носового клапана

8 февраля 2024 г. обновлено: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
В исследовании планировалось сравнить измерения внутреннего угла носового клапана у пациентов, перенесших сохраняющую ринопластику, до и после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Заложенность носа – одна из наиболее частых жалоб в оториноларингологии. Одной из наиболее частых причин этого является коллапс или закупорка внутреннего носового клапана (ВНВ). Внутренний носовой клапан является самой узкой частью дыхательных путей и создает наибольшее сопротивление потоку воздуха. Его наиболее важной функцией является регулирование потока воздуха на вдохе. Он определяется углом, образующимся между каудальной частью верхнелатерального хряща и хрящом носовой перегородки. Этот угол обычно варьируется в пределах 9-15 градусов. Кончик нижней носовой раковины и ткани, окружающие грушевидное отверстие, могут поражать эту область. Когда этот угол меньше 9 градусов, клапан схлопывается на вдохе. Область внутреннего носового клапана следует оценивать у каждого пациента, жалующегося на заложенность носа. Исследователи планировали радиологически оценить улучшение внутреннего угла носового клапана у оперированных нами пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сохраняющая риносептопластика

Критерий исключения:

  • Отсутствие заложенности носа
  • Предыдущая назосинусальная операция
  • Черепно-лицевые аномалии
  • Наличие нососинусальных опухолей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Для этого исследования не было указано оружие
Будет наблюдаться та же группа пациентов, перенесших сохраняющую ринопластику, и сравниваться углы носового клапана до и после операции.
Другие имена:
  • Сохраняющая ринопластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки симптомов заложенности носа (НОС)
Временное ограничение: 12 месяцев

Шкала оценки симптомов заложенности носа (НОС)

NOSE будет использоваться для измерения качества жизни, связанного с заложенностью носа. Это проверенный инструмент, специально разработанный для использования у пациентов с заложенностью носа. В соответствии с этой шкалой пациентов просят оценить затруднение дыхания в целом и, в частности, затруднение дыхания через нос, дыхание во время сна и тяжесть заложенности носа. Тяжесть симптомов регистрируется по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие проблемы, а 4 — серьезная проблема. Возможные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень заложенности носа. Сумма баллов умножается на 5, чтобы получить окончательную оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения связаны с более низким качеством жизни. Шкала будет применяться к исходному состоянию и в конце 12 месяцев.

12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переформатированная корональная компьютерная томография
Временное ограничение: 12 месяцев

Уровни внутреннего и внешнего носового клапана у пациентов, которым предстоит операция септоринопластики, будут проспективно исследованы до и после операции с помощью 3-планового (аксиально-сагиттально-коронального) КТ-исследования высокого разрешения. Осевые КТ-исследования будут проводиться с помощью 128-канальных многосрезовых КТ-сканеров последнего поколения (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Форххайм, Германия) с толщиной среза от 0,5 до 1,25 мм в алгоритме кости. Аксиальные срезы будут получены от верхней части лобных пазух до нижней части резцов верхней челюсти. Исследования будут проводиться на основе случайной выборки и без привязки к диагнозу или показаниям.

Осевые данные будут переданы на рабочую станцию ​​(Siemens Syngo Via Workstation) для постобработки, и на этой рабочей станции будут выполняться измерения.

12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться