- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06264089
Эффекты сохраняющей ринопластики угла и площади носового клапана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сохраняющая риносептопластика
Критерий исключения:
- Отсутствие заложенности носа
- Предыдущая назосинусальная операция
- Черепно-лицевые аномалии
- Наличие нососинусальных опухолей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Для этого исследования не было указано оружие
|
Будет наблюдаться та же группа пациентов, перенесших сохраняющую ринопластику, и сравниваться углы носового клапана до и после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки симптомов заложенности носа (НОС)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала оценки симптомов заложенности носа (НОС) NOSE будет использоваться для измерения качества жизни, связанного с заложенностью носа. Это проверенный инструмент, специально разработанный для использования у пациентов с заложенностью носа. В соответствии с этой шкалой пациентов просят оценить затруднение дыхания в целом и, в частности, затруднение дыхания через нос, дыхание во время сна и тяжесть заложенности носа. Тяжесть симптомов регистрируется по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие проблемы, а 4 — серьезная проблема. Возможные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень заложенности носа. Сумма баллов умножается на 5, чтобы получить окончательную оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения связаны с более низким качеством жизни. Шкала будет применяться к исходному состоянию и в конце 12 месяцев. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Переформатированная корональная компьютерная томография
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни внутреннего и внешнего носового клапана у пациентов, которым предстоит операция септоринопластики, будут проспективно исследованы до и после операции с помощью 3-планового (аксиально-сагиттально-коронального) КТ-исследования высокого разрешения. Осевые КТ-исследования будут проводиться с помощью 128-канальных многосрезовых КТ-сканеров последнего поколения (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Форххайм, Германия) с толщиной среза от 0,5 до 1,25 мм в алгоритме кости. Аксиальные срезы будут получены от верхней части лобных пазух до нижней части резцов верхней челюсти. Исследования будут проводиться на основе случайной выборки и без привязки к диагнозу или показаниям. Осевые данные будут переданы на рабочую станцию (Siemens Syngo Via Workstation) для постобработки, и на этой рабочей станции будут выполняться измерения. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .