- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264089
코성형 보존술 코판막의 각도와 면적의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Yaser Said Cetin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보존 코성형술
제외 기준:
- 코 막힘이 없음
- 이전 비부비동 수술
- 두개안면 기형
- 비강 종양의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이 연구에는 무기가 지정되지 않았습니다.
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보존코 성형술을 시행한 동일한 그룹의 환자를 추적 관찰하여 수술 전과 수술 후의 콧대 각도를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 막힘 증상 평가 척도(NOSE)
기간: 12개월
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코 막힘 증상 평가 척도(NOSE) NOSE는 코막힘과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이는 비강 폐쇄 환자에게 사용하도록 특별히 설계된 검증된 기구입니다. 이 척도에 따르면 환자는 일반적인 방법으로 호흡 곤란, 특히 코를 통한 호흡의 어려움, 수면 중 호흡의 어려움, 코막힘의 심각도를 평가하도록 요청받습니다. 증상의 심각도는 0에서 4까지로 기록되며, 0은 문제가 없는 상태, 4는 심각한 문제를 의미합니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 코막힘 정도가 높은 것을 의미합니다. 점수의 합에 5를 곱하여 0에서 100까지의 최종 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. 이 척도는 기준선과 12개월 말에 적용됩니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재구성된 관상 컴퓨터 단층촬영
기간: 12개월
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비중격 성형술이 예정된 환자의 내부 및 외부 비강 판막 높이를 고해상도 3계획(축-시상-관상) CT 연구를 통해 수술 전, 수술 후 전향적으로 검사할 예정입니다. 축방향 CT 연구는 뼈 알고리즘에서 슬라이스 두께가 0.5~1.25mm인 최신 세대의 128채널 다중 슬라이스 CT 스캐너(Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 축 슬라이스는 전두동 상단부터 상악 전치 하단까지 획득됩니다. 연구는 무작위 선택을 통해 이루어지며 진단이나 적응증과의 상관관계는 없습니다. 후처리를 위해 축 데이터가 워크스테이션(Siemens Syngo Via Workstation)으로 전송되고 측정이 이 워크스테이션에서 수행됩니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비강 폐쇄, 양측에 대한 임상 시험
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Baskent University Ankara Hospital완전한