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코성형 보존술 코판막의 각도와 면적의 효과

2024년 2월 8일 업데이트: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
본 연구에서는 코보존수술을 받은 환자의 수술 전과 수술 후 내비판막 각도 측정을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

코막힘은 이비인후과 의학에서 가장 흔한 불만 사항 중 하나입니다. 가장 흔한 원인 중 하나는 내부 비강 밸브(INV)의 붕괴 또는 막힘입니다. 내부 비강 밸브는 기도의 가장 좁은 부분이며 공기 흐름에 가장 큰 저항을 생성합니다. 가장 중요한 기능은 흡기 기류를 조절하는 것입니다. 윗외측연골의 꼬리부분과 비중격연골이 이루는 각도에 의해 결정됩니다. 이 각도는 일반적으로 9~15도 사이입니다. 하비갑개의 끝 부분과 이상공을 둘러싼 조직이 이 부위에 영향을 줄 수 있습니다. 이 각도가 9도 미만이면 흡기 시 밸브가 붕괴됩니다. 코막힘을 호소하는 모든 환자는 내부 비강판 부위를 평가해야 합니다. 연구자들은 우리가 수술한 환자들의 내부 비강판 각도의 개선을 방사선학적으로 조사할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Yaser Said Cetin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 보존 코성형술

제외 기준:

  • 코 막힘이 없음
  • 이전 비부비동 수술
  • 두개안면 기형
  • 비강 종양의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이 연구에는 무기가 지정되지 않았습니다.
보존코 성형술을 시행한 동일한 그룹의 환자를 추적 관찰하여 수술 전과 수술 후의 콧대 각도를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 보존 코 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코 막힘 증상 평가 척도(NOSE)
기간: 12개월

코 막힘 증상 평가 척도(NOSE)

NOSE는 코막힘과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이는 비강 폐쇄 환자에게 사용하도록 특별히 설계된 검증된 기구입니다. 이 척도에 따르면 환자는 일반적인 방법으로 호흡 곤란, 특히 코를 통한 호흡의 어려움, 수면 중 호흡의 어려움, 코막힘의 심각도를 평가하도록 요청받습니다. 증상의 심각도는 0에서 4까지로 기록되며, 0은 문제가 없는 상태, 4는 심각한 문제를 의미합니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 코막힘 정도가 높은 것을 의미합니다. 점수의 합에 5를 곱하여 0에서 100까지의 최종 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. 이 척도는 기준선과 12개월 말에 적용됩니다.

12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재구성된 관상 컴퓨터 단층촬영
기간: 12개월

비중격 성형술이 예정된 환자의 내부 및 외부 비강 판막 높이를 고해상도 3계획(축-시상-관상) CT 연구를 통해 수술 전, 수술 후 전향적으로 검사할 예정입니다. 축방향 CT 연구는 뼈 알고리즘에서 슬라이스 두께가 0.5~1.25mm인 최신 세대의 128채널 다중 슬라이스 CT 스캐너(Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 축 슬라이스는 전두동 상단부터 상악 전치 하단까지 획득됩니다. 연구는 무작위 선택을 통해 이루어지며 진단이나 적응증과의 상관관계는 없습니다.

후처리를 위해 축 데이터가 워크스테이션(Siemens Syngo Via Workstation)으로 전송되고 측정이 이 워크스테이션에서 수행됩니다.

12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비강 폐쇄, 양측에 대한 임상 시험

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